Responsable Production & Maintenance Médicaments Stériles (CDMO)

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre société EUROFINS AMATSIGROUP, notre futur(e) Responsable Production & Maintenance - véritable Leader - pour notre site d’IDRON (périphérie de PAU). 

Ce site à taille humaine (34 collaborateurs) est un des leaders du médicament injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. 

Ce site fournit une large gamme de produits pharmaceutiques injectables stériles (flacons, seringues, liquides lyophilisés). 

Rattaché au Directeur de site, votre rôle sera de mettre en œuvre la stratégie de production dans le respect de la réglementation et de la qualité, des règles d’hygiène et sécurité, environnement des coûts et délais prévus. 

Vous encadrerez une équipe de 10 personnes. 

A ce titre, vos missions se déclinent de la manière suivante :

→ ORGANISATION & PLANIFICATION DE LA PRODUCTION

•    Participer à la définition de la stratégie de la production et assurer sa mise en œuvre ;

•    Piloter la production et veiller à la bonne marche de l’ensemble de la chaine de production : fabrication, qualité, ordonnancement, méthodes, approvisionnement ;

•    Viser l’optimisation des processus de production ;

•    Arbitrer sur les moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels, etc.) alloués pour la production ;

•    Etablir des plans de charge (volumes, rythmes) des lignes de production en collaboration avec la responsable supply chain ;

•    Définir les indicateurs de performance de la production et identifier les leviers de rentabilité ;

•    Réaliser des reportings pour la Direction ;

•    Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges ;

•    Développer et valider la faisabilité technique de projet de développement industriel et d’optimisation de procédés.

→ MANAGEMENT DES EQUIPES

•    Recruter, évaluer et assurer le développement de l’équipe Production ;

•    Mettre en place un cadre favorable à la prise d’initiative des équipes, propice à l’innovation et la responsabilisation ;

•    Instaurer un cadre de confiance afin que les équipes remontent systématiquement tous incidents ou anomalies ;

•    Veiller au climat social et à la cohésion des équipes ;

•    Adopter un management en faveur de l’accompagnement du changement.

→ QEHS & AMELIORATION CONTINUE

•    Mettre en place, suivre et améliorer les règles de qualité et de sécurité de la Production ;

•    Contrôler l’application de la réglementation liée à la production et des règles QEHS ;

•    Répondre aux audits qualité et aux inspections ;

•    Insuffler une culture QEHS aux équipes.

 

→ SUIVI DE LA MAINTENANCE

•    Garantir la mise à disposition et la conformité des installations et équipements de travail en collaboration avec les services maintenance, qualité et supply Chain ;

•    Garantir tous les aspects Sécurité, Qualité, Délai (SQD) ;

•    Contrôler les interventions réalisées, proposer des améliorations de performances des machines.

INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES

•    Un poste à responsabilité au sein d'une entreprise dynamique, dans un environnement innovant et international

•    Des horaires de journée + occasionnellement 6h – 14h ou 14h – 22h 

•    Astreintes ponctuelles

•    Un statut cadre au Forfait Jours

•    Titres restaurants 10€ avec participation de l'employeur à hauteur de 60%

•    Mutuelle prise en charge à 100% employeur

•    Convention collective Industrie Pharmaceutique

Profil souhaité

•    Expérience en Production de médicaments injectable stérile

•    Expérience réussie en management d’équipe

•    Expérience en milieu industriel sur un site de production géré comme centre de profit

•    Bon niveau d’anglais

•    Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership ainsi que pour vos qualités d'écoute, de communication et de ténacité

•    Vous faites preuve de rigueur, de méthode et de pragmatisme

Lieu de la mission