Opérateur de Production (H/F)

Description du poste et des missions

Issue de plus de 10 années de recherche au CNRS, SUPERBRANCHE est une startup deeptech basée à Strasbourg, produisant et développant des nanomatériaux pour la santé, appliqués au suivi de médicament de thérapies innovantes et à une approche théranostique (diagnostic et thérapie combinés) en oncologie. Nous produisons nos nanomatériaux en propre car notre savoir-faire stratégique repose sur nos procédés de production de nanoparticules magnétiques, procédé protégé par le Protocole de Protection du Patrimoine Scientifique et Technologique de la Nation (PPST) à travers une convention signée avec le Ministère de la Santé.

Dans le cadre de nos activités de producteur de nanomatériaux, nous avons l’ambition de mettre en place une unité de production pilote, grade pharmaceutique, pour le développement de nos futurs produits.

Type de poste : CDI, Temps plein

Lieu du poste : En présentiel, à Sélestat (site de production) et très occasionnellement à Strasbourg (laboratoires R&D)

CE QUE NOUS VOUS OFFRONS :

• Un poste varié au sein d'une entreprise dynamique, dans un environnement très innovant et international,

• Un développement professionnel et personnel,

• Une rémunération attractive,

• La prise en charge à 50% des frais de transport publics quotidiens,

• La prise en charge à 50% des frais de Mutuelle Santé,

• Convention collective industries chimiques,

• Des tickets restaurant (carte PLUXEE),

• Une adhésion à FACILIS (billetteries à tarifs réduits).

DESCRIPTION DU POSTE

Afin d'accompagner l'industrialisation de notre procédé de fabrication de nanoparticules magnétiques et la création de notre usine pilote à Sélestat afin de développer les thérapies de demain, nous recherchons un(e) opérateur(trice) de production pour accompagner les phases de qualifications et de mise en place du process industriel de production de nos nanoparticules magnétiques.

Vous souhaitez vous investir dans la durée et accompagner le développement d'une usine pilote depuis sa construction jusqu'aux 1ers lots cliniques. Vous souhaitez vous épanouir dans un poste diversifié, dans une jeune start-up ayant pour ambition de révolutionner le traitement du cancer par une approche unique dite théranostique (diagnostic et thérapie combinés).

En collaboration avec nos équipes à Strasbourg (R&D) et à Sélestat (usine pilote), vous serez amené(e) à conduire les essais de commissioning & qualification des équipements de production, puis à produire les premiers lots de nanoparticules. Vous aurez également à mettre en place, sous la responsabilité de notre Ingénieure de Production, la documentation et l’ensemble de l'organisation de la production, afin d'améliorer l'efficience du procédé de production tout en respectant les standards qualités de l’industrie pharmaceutique.

Vos missions seront amenées à évoluer au fur et à mesure de la croissance de Superbranche ainsi que de l'atteinte des différents jalons de ce projet.

Activités liées à la Qualification de l’usine Pilote

• En lien avec l'ensemble des équipes (R&D et Production) et les fournisseurs, réaliser les essais de commissioning et de qualification des équipements de production,

• Investiguer les problématiques liées aux équipements ainsi que celles liées au processus de fabrication

• Relire, approuver les documents liés à la qualification/validation des équipements, infrastructure et système informatique de l'usine,

Activités liées à la production de lot R&D et BPF

• En lien avec les équipes de R&D et notre Ingénieure de Production, optimiser le processus afin d'en améliorer la robustesse, la fiabilité et son empreinte environnementale,

• Écrire, relire les documents liés à l'activité de production tels que les procédures, les instructions de travail, les dossiers de fabrication,

• Gérer la gestion des consommables et l'enchaînement des différentes activités de production,

• Être un acteur proactif pour l'optimisation des activités de production sur les aspects sécurité, qualité, productivité, environnemental,

• Apporter son expertise et expérience du procédé de fabrication en cas de déviation.

Ce poste est pour vous si

• Vous êtes prêt(e) à évoluer dans un environnement stimulant et à faire partie d'une organisation qui valorise l'autonomie et l'innovation,

• Vous êtes passionné(e) et vous aimez travailler à l'interface entre la R&D, l'industrialisation, les essais précliniques et cliniques,

• Vous avez un diplôme dans un domaine technique connexe à la chimie idéalement avec une expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique ou chimique,

• Vous avez des connaissances dans les processus utilisant des produits chimiques et des automates,

• Vous êtes autonome, réactif(ve), naturellement à l'aise dans un environnement en constante évolution,

• Vous êtes particulièrement rigoureux(se), avec un sens de l'organisation et du respect des procédures,

• Vous souhaitez évoluer au sein de la même société pour accompagner sa croissance.

Rejoignez-nous pour contribuer à la croissance de notre start-up et faire partie d'une équipe passionnée par l'innovation pharmaceutique.

Compétences requises

Lieu de la mission