Data Manager clinique

Description du poste et des missions

L’unité MéDatAS du Centre d’Investigation Clinique est une structure d’accompagnement de projets de recherche réalisés au CHU de Toulouse. Le CIC a pour mission de faciliter le développement et le rayonnement de la recherche clinique impliquant des patients et/ou des volontaires sains. L’Unité MéDatAS-CIC, récemment mise en place, déploie ses compétences en méthodologie, data management et statistiques sur des projets variés. Les domaines sont nombreux (pédiatrie, pharmacologie, neurologie, médecine interne, psychiatrie, réanimation, infectiologie…) et particulièrement pourvus d’intérêt méthodologique. Les membres de cette unité ont des années d’expérience à leur actif et font preuve de compétences reconnues dans leur domaine.

Intégrer cette unité dynamique, c’est :

- partager votre expérience et apprendre de votre environnement de travail

- proposer des innovations

- communiquer sur votre activité

- interagir efficacement avec les acteurs de la recherche

Les missions :

* Développement et validation de cahiers d’observation clinique (CRF) en collaboration avec l’équipe clinique, le méthodologiste et le statisticien

 * Conception de bases de données cliniques (eCRF) (ENNOV CLINICAL, redCap…)

* Rédaction du guide d’utilisation du logiciel et formation des investigateurs et des TEC à l'utilisation des eCRF

* Paramétrage de la randomisation (ENNOV CLINICAL)

*  Elaboration de carnets de tests de cohérence (plan de Validation des données) en collaboration avec l’équipe clinique, le méthodologiste et le statisticien

* Programmation de tests de cohérences (ENNOV CLINICAL, SAS)

* Exécution des tests de cohérence, gestion des queries, mise à jour de la base de données

* Réconciliation des événements indésirables graves (EvIG) avec la vigilance des essais

* Gel de la base de données

* Rédaction des rapports de Data Review et de data management

* Export des données et listings ad hoc

* Validations croisées d’eCRF

* Veille technologique sur les méthodes et les outils de data management

* Participation à la rédaction et à l’actualisation des procédures et modes opératoires de data management

Profil souhaité

- Formation en data management, informatique ou statistiques

- Expérience significative dans un poste similaire appréciée

- Maîtrise d’un logiciel de data management (en particulier ENNOV CLINICAL) et/ou redCap

- Bonne connaissance du logiciel SAS  et/ou R

- Connaissance générale des méthodes de reporting et de traitement des données.

- Rigueur, sens de l’organisation,  Aptitude pour le travail en équipe

- Connaissance générale de l'anglais scientifique et médical

- Connaissance du mapping CDISC est un plus

- Expérience en Validation de système (VSI) est un plus

Compétences requises

Experience dans un poste similaire est souhaitée

Informations du recruteur

Lieu de la mission