Clinical Operations Manager
Famille de fonction : Développement cliniqueDescription du poste et des missions
Clinical Operations Manager
Paris – Dès que possible
PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE
Scienta Lab est une entreprise deeptech qui exploite l’intelligence artificielle pour transformer le processus de découverte et de développement de médicaments en immunologie et inflammation.
Grâce à son modèle de fondation EVA, unique et propriétaire, dédié aux maladies immuno-médiées, Scienta Lab utilise des données multimodales pour combler le fossé de la recherche translationnelle, accélérer la validation de nouvelles cibles thérapeutiques et développer des traitements personnalisés. Les activités de recherche de l’entreprise, menées en partenariat avec des institutions académiques de premier plan en Europe, sont régulièrement mises en avant dans des revues médicales et congrès internationaux.
Basée à Biolabs Hôtel Dieu, Scienta Lab a été sélectionnée dans l’édition 2023 du programme Future 40 qui récompense chaque année les startups les plus prometteuses de Station F. En décembre 2023, la société a annoncé une levée de fonds de 4 M€ auprès de CentraleSupélec Venture et d’un groupe de business angels de renommée internationale, et recherche désormais des talents pour accélérer son développement. En juin 2025, Scienta Lab a été lauréate du programme EIC Accelerator, en étant sélectionnée comme l’une des startups deeptech les plus innovantes en Europe, ce qui lui apporte un financement significatif.
Nous sommes une équipe aux parcours variés en IA, biologie computationnelle, immunologie et industrie pharmaceutique. Rejoignez-nous et participez à cette aventure passionnante pour percer les mystères du système immunitaire !
DESCRIPTION DU POSTE
Nous recherchons un(e) Clinical Operations Manager expérimenté(e) pour diriger l’exécution opérationnelle d’une grande étude prospective multicentrique. Le poste supervise l’ensemble des activités des centres cliniques, la gestion des prestataires, la conformité réglementaire et le respect des délais, en garantissant la réalisation des objectifs en termes de périmètre, de calendrier et de budget.
En tant que principal contact opérationnel pour les centres cliniques et prestataires de services, le Clinical Operations Manager coordonnera les équipes internes et partenaires externes afin d’assurer le bon déroulement de l’étude conformément aux BPC (Good Clinical Practices), aux réglementations en vigueur et aux procédures internes du promoteur. Ce rôle est fortement tourné vers l’externe, nécessitant des interactions régulières avec les centres académiques, les CROs et les prestataires spécialisés.
Le poste se situe à l’intersection de la recherche clinique, de la logistique et du pilotage de projet, de la gestion des prestataires et de la médecine de précision — en faisant un contributeur clé au succès scientifique et opérationnel de l’entreprise.
Missions principales :
Gestion des prestataires et parties prenantes :
Être l’interlocuteur principal des partenaires externes (centres académiques et CROs)
Organiser et animer des réunions régulières de suivi avec l’ensemble des acteurs impliqués
Gestion de projet et reporting :
Développer et maintenir les plannings d’étude, plans de gestion des risques et circuits de communication
Suivre et rapporter l’avancement de l’étude (inclusions, écarts de protocole, problèmes d’échantillons, livrables des prestataires)
Gérer le budget de l’étude et la facturation
Supervision des opérations cliniques :
Assurer la gestion quotidienne d’une étude clinique multicentrique
Superviser les activités des CROs (activation de centres, monitoring, gestion des données)
Coordonner l’engagement des sites, le suivi du recrutement et la résolution des problèmes
Coordination des échantillons biologiques et données :
Superviser la logistique complète des données et échantillons biologiques (collecte, expédition, traitement, stockage, contrôle qualité) avec les partenaires externes
Développer et appliquer des SOPs pour la manipulation des échantillons et la réconciliation des données
Qualité, conformité et documentation :
Garantir la conformité avec les BPC, réglementations applicables (ex. RGPD) et procédures internes
Conduire les soumissions réglementaires et les échanges avec les comités d’éthique, avec l’appui du département juridique
Maintenir à jour la documentation de l’étude
En complément, dans un environnement startup, nous valorisons l’adaptabilité. Vous pourrez être amené(e) occasionnellement à contribuer à des missions transverses en dehors de vos responsabilités principales (environ 5 % du temps).
Profil souhaité
Profil recherché :
Master en sciences de la vie, pharmacie, santé publique ou domaine connexe
5+ années d’expérience en gestion d’études cliniques, idéalement incluant une composante échantillons biologiques et omiques
Expérience avérée dans la gestion d’études multicentriques et la collaboration avec CROs et prestataires externes
Bonne connaissance des réglementations applicables aux essais cliniques (ICH-GCP, RGPD) et de la gouvernance des échantillons biologiques
Excellente maîtrise des processus opérationnels des études cliniques : initiation de sites, EDC, monitoring, logistique des échantillons, réconciliation des données
Solides compétences organisationnelles, de résolution de problèmes et de communication
Maîtrise complète de l’anglais
Atouts supplémentaires :
Forte autonomie, esprit de solutions et capacité à travailler en équipe au-delà de votre fiche de poste
Expérience préalable dans un environnement startup
Expérience dans le domaine de l’immuno-inflammation
Familiarité avec la médecine de précision et l’intelligence artificielle
CE QUE NOUS OFFRONS
Salaire compétitif et package d’avantages
Politique de télétravail avec organisation hybride
Environnement de travail dynamique et enrichissant
