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Référence: OFR-78273
Date de publication: 15/09/2025
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CHEF DE PROJET RECHERCHE CLINIQUE (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Recherche et formulation
Prise de poste : 01/12/2025
BAC +5
Hauts-de-Seine
Nombre de poste : 1
CDI
Rémunération non définie
Les Laboratoires Brothier
BROTHIER est un laboratoire pharmaceutique français à taille humaine.
Très soucieux du développement de ses collaborateurs, Brot ...
Description du poste et des missions
Piloter la mise en œuvre opérationnelle, réglementaire, budgétaire et qualitative des études cliniques
- Rédaction des documents d’études (protocoles, notices d’information et de consentements, CRF, guides/outils de monitoring…)
- Soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL)
- Suivi opérationnel et gestion de la fin d'étude
- Visites de faisabilité, mise en place, co-monitoring, présentation des résultats…
- Coordonner les parties prenantes : investigateurs, prestataires
- Gestion des budgets
Profil souhaité
Formation requise :
- Scientifique
- Expérience minimum de 3 ans dans la gestion d’études cliniques
Compétences particulières :
- Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH), idéalement dans le secteur du Dispositif Médical et de la réglementation en vigueur MDR 2017/745, ISO 13485 & 14155
- Être rigoureux, positif et curieux
- Excellent(e) communicant(e) et forte capacité à coordonner les différents acteurs d’un projet
