Manager Quality Control

Description du poste et des missions

Vous assurez le support analytique pour les activités de contrôle qualité et de développement analytique sous-traitées, dans un environnement conforme aux exigences GxP.



Vous gérez des projets analytiques en collaboration avec des équipes externes telles que des CMO/CDMO et des laboratoires analytiques.

• Revoir et valider la conception des protocoles analytiques (développement / transfert / validation...) ainsi que le contenu des rapports associés.

• Gérer les événements qualité externes chez les CMO/CDMO et dans les laboratoires analytiques (OOS, déviation, change control, CAPA…) liés aux activités analytiques.

• Gérer les événements qualité internes (déviation, change control, CAPA…) liés au Contrôle Qualité.

• Contribuer de manière transversale avec les équipes de DBV aux projets de développement de nouveaux produits (volet analytique).

• Relecture des dossiers d’enregistrement (IND, IMPD, BLA...) et contribution aux réponses aux autorités.

• Mise à jour des QTA (partie Contrôle Qualité).

• Réaliser des audits internes et externes.

• Rédiger et mettre à jour les procédures internes / documents de travail du département Contrôle Qualité.

• Participer à la rédaction / mise à jour des spécifications produits / matières.

• Gérer les standards analytiques avec les partenaires de DBV : stratégie par standard, stock, renouvellement, stabilité, études spécifiques.

• Assister le Référent Standards dans les activités associées.

• Gérer le budget des activités sous sa responsabilité.

Profil souhaité

• Diplôme d'ingénieur, master ou doctorat en sciences analytiques (pharmacie, biochimie, physico-chimie, biologie…).



• Expérience en Contrôle Qualité de produits pharmaceutiques et en environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

5 ans d'expériences

Compétences requises

• Maîtrise des méthodes biochimiques et des techniques analytiques adaptées aux macromolécules (et plus particulièrement aux protéines) (SDS-PAGE, ELISA, Bradford, WESTERN BLOT, HPLC…).



• Connaissance des lignes directrices et normes applicables dans l’industrie pharmaceutique (BPF, ICH…).



• Expérience en développement, validation et transfert de méthodes analytiques.



• Expérience en gestion des standards de référence.



• Connaissance des outils Microsoft Office (Word et Excel).



• Niveau d’anglais : lecture, écriture, expression orale.

Compétences comportementales :

• Curiosité : Désir démontré d'apprendre, d'explorer et de comprendre de nouvelles choses.


• Courage : Capacité à affronter la peur, l'incertitude et les défis avec confiance et détermination.


• Collaboration : Travailler avec les autres pour atteindre un objectif commun.


• Crédibilité : Construit la confiance, est fiable, agit avec éthique et intégrité.

Lieu de la mission