Assistant Ingénieur Biologie – CDD 5 mois

Description du poste et des missions

Dans le cadre d’un accroissement d’activité de l’équipe Développement & Validation, nous recherchons pour notre client, une biotech innovante située à Paris, un(e) Assistant(e) Ingénieur Biologie pour un CDD de 5 mois, potentiellement renouvelable.

Rattaché(e) au Responsable Global Développement et Validation, vous participez aux opérations d’optimisation des méthodes de l’entreprise, basées sur des technologies de NGS ou de biologie moléculaire. Vous contribuez à la validation des méthodes optimisées et à leur transfert sur les différents sites de l’entreprise.

Vous êtes également en charge de la mise en conformité de la documentation associée, de la reproductibilité des procédés, et du passage des méthodes du stade développement au stade industriel, dans une logique d’amélioration continue et dans le respect des référentiels qualité, des règles d’hygiène et de sécurité.

Vous rédigez les protocoles et les rapports, réalisez les expérimentations et analysez les résultats obtenus dans le cadre de l’amélioration, de la validation et du transfert des méthodes. Vous participez à la formation des équipes opérationnelles, notamment lorsque les méthodes ont été développées ou modifiées par le département Développement & Validation.

 Missions

• Rédiger la documentation liée aux développements, optimisations, transferts et validations de méthodes, ainsi que les modes opératoires, en français et en anglais


• Contribuer à la rédaction des documents relatifs aux changements (Change Control)


• Participer à la mise en place des équipements pilotes et industriels, en lien avec les choix techniques et les orientations d’innovation


• Veiller au respect des délais, des exigences qualité et de la conformité réglementaire


• Organiser et planifier les différentes étapes des projets, leur validation et leur transfert vers les équipes opérationnelles, en coordination avec les départements concernés


• Assurer la gestion des stocks et des approvisionnements du laboratoire


• Gérer les échantillons de référence utilisés dans les phases de développement et de validation


• Participer à l’entretien et au nettoyage des équipements et du matériel


• Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue sur les procédés existants


• Réaliser les expérimentations, interpréter les résultats et contribuer au choix des solutions techniques


• Assurer une veille technologique sur les procédés et les outils du secteur


• Participer aux transferts de méthodes en environnement GMP


• Former les équipes opérationnelles (France et US) aux méthodes développées, sur les aspects théoriques et pratiques


• Apporter un support technique (troubleshooting) aux équipes basées à Paris et aux États-Unis

Profil recherché

• Formation en biologie moléculaire ou domaine équivalent


• Expérience professionnelle d’au moins 3 ans en biologie moléculaire


• Maîtrise des technologies de séquençage NGS (short read et idéalement long read)


• Maîtrise de l’anglais (écrit et oral)


• Bonne connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)


• Expérience en transfert de méthodes, validation ou environnement pharmaceutique/biotech appréciée


• Connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et de Fabrication (BPF) serait un plus


• Capacité à organiser et prioriser les tâches


• Rigueur dans le respect des procédures et des référentiels qualité


• Capacité à analyser des données, diagnostiquer des anomalies et proposer des améliorations


• Aptitude à rédiger des protocoles et rapports techniques


• Capacité à travailler en mode projet et à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires


• Compétence en animation de formations techniques
  

  Dans le cadre d’un accroissement d’activité de l’équipe Développement & Validation, nous recherchons pour notre client, une biotech innovante située à Paris, un(e) Assistant(e) Ingénieur Biologie pour un CDD de 5 mois, potentiellement renouvelable.

  
  
  

  Rattaché(e) au Responsable Global Développement et Validation, vous participez aux opérations d’optimisation des méthodes de l’entreprise, basées sur des technologies de NGS ou de biologie moléculaire. Vous contribuez à la validation des méthodes optimisées et à leur transfert sur les différents sites de l’entreprise.

  
  
  

  Vous êtes également en charge de la mise en conformité de la documentation associée, de la reproductibilité des procédés, et du passage des méthodes du stade développement au stade industriel, dans une logique d’amélioration continue et dans le respect des référentiels qualité, des règles d’hygiène et de sécurité.

  
  
  

  Vous rédigez les protocoles et les rapports, réalisez les expérimentations et analysez les résultats obtenus dans le cadre de l’amélioration, de la validation et du transfert des méthodes. Vous participez à la formation des équipes opérationnelles, notamment lorsque les méthodes ont été développées ou modifiées par le département Développement & Validation.

  
  
  

   

  
  
  

   Missions

  
  


• Rédiger la documentation liée aux développements, optimisations, transferts et validations de méthodes, ainsi que les modes opératoires, en français et en anglais


• Contribuer à la rédaction des documents relatifs aux changements (Change Control)


• Participer à la mise en place des équipements pilotes et industriels, en lien avec les choix techniques et les orientations d’innovation


• Veiller au respect des délais, des exigences qualité et de la conformité réglementaire


• Organiser et planifier les différentes étapes des projets, leur validation et leur transfert vers les équipes opérationnelles, en coordination avec les départements concernés


• Assurer la gestion des stocks et des approvisionnements du laboratoire


• Gérer les échantillons de référence utilisés dans les phases de développement et de validation


• Participer à l’entretien et au nettoyage des équipements et du matériel


• Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue sur les procédés existants


• Réaliser les expérimentations, interpréter les résultats et contribuer au choix des solutions techniques


• Assurer une veille technologique sur les procédés et les outils du secteur


• Participer aux transferts de méthodes en environnement GMP


• Former les équipes opérationnelles (France et US) aux méthodes développées, sur les aspects théoriques et pratiques


• Apporter un support technique (troubleshooting) aux équipes basées à Paris et aux États-Unis


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  Profil recherché

  
  


• Formation en biologie moléculaire ou domaine équivalent


• Expérience professionnelle d’au moins 3 ans en biologie moléculaire


• Maîtrise des technologies de séquençage NGS (short read et idéalement long read)


• Maîtrise de l’anglais (écrit et oral)


• Bonne connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)


• Expérience en transfert de méthodes, validation ou environnement pharmaceutique/biotech appréciée


• Connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et de Fabrication (BPF) serait un plus


• Capacité à organiser et prioriser les tâches


• Rigueur dans le respect des procédures et des référentiels qualité


• Capacité à analyser des données, diagnostiquer des anomalies et proposer des améliorations


• Aptitude à rédiger des protocoles et rapports techniques


• Capacité à travailler en mode projet et à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires


• Compétence en animation de formations techniques

Informations du recruteur

Lieu de la mission