Pharmacien Responsable de la Validation des Procédés H/F à Reims
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité des Opérations Industrielles, vous encadrez une équipe et pilotez des activités en validation et en conformité.
Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.
C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !
En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.
Vous intégrez un groupe dans le top 5 mondial des façonniers (CDMO), avec 19 sites répartis en Europe, puis en Amérique du Nord et qui emploie 6 500 collaborateurs.
Notre capacité à produire est 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.
Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son coeur à satisfaire ses clients, cette annonce est faite pour vous !
Votre mission est de garantir la conformité des activités de production et de nettoyage, par l'amélioration des procédés.
Vos principales activités sont les suivantes :
- Définir et mettre en oeuvre la politique de validation des procédés et de nettoyage.
- Gérer les audits (internes et clients) ainsi que les inspections réglementaires et assurer le suivi des CAPA.
- Piloter les plans annuels (validation, audits, requalifications...).
- Apporter votre expertise lors d'audits ou inspections.
- Investiguer et suivre les réclamations et mettre en place les actions correctives.
- Assurer le suivi du zoning et du pest control.
- Participer à des projets d'amélioration continue et aux échanges techniques avec les autres services.
- Assurer un reporting régulier au management.
- Libérer des lots à travers son rôle de Back-up.
- Contribuer à la gestion et au développement de ses collaborateurs : accueil, intégration, suivi de la formation.
- Participer, gérer et proposer des ajustements d'organisation concernant son équipe.
- Intervenir à la sélection des candidats pour son secteur.
- Assurer la communication interne.
- Réaliser les entretiens d'appréciations annuels, ainsi que les entretiens de suivi, de valorisation, de cadrage des membres de son équipe.
Profil souhaité
Votre profil : Pharmacien (ne) inscriptible à l'ordre section B.
Disponible pour travailler d'astreinte : Dans le cadre des activités de libération de lots.
Compétences techniques
- Management direct et transversal.
- Connaissance de l'outil Pack Office.
- Compréhension d'outils d'analyses de données.
- Anglais niveau B2 minimum (lu, parlé, écrit).
- Connaissance dans la gestion de projet.
- Connaissance des outils de production et des process de fabrication.
Compétences comportementales
- Animé(e) par le sens du service client.
- Leadership, accompagnement au changement, sait affirmer son positionnement qualité.
- Capacité d'analyse et de décision en autonomie.
- Rigueur, organisation et autonomie.
- Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress.
- Orientation résultats et solutions.
- Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse.
Infos complémentaires
Votre future équipe est composée de 4 collaborateurs : 1 Chargé et 3 Assureurs Qualité dont un Alternant.
Ce que nous attendons de vous : Etre rapidement un ambassadeur de la qualité, en validant les procédés et les nettoyages.
Vos Enjeux :
- Travailler en conformité et avec les exigences réglementaires être garant des stratégies de validation déployées.
- Apporter son expertise lors de visites, audits et inspections.
- Piloter des plans annuels.
- Manager une équipe.
- Libérer des lots, en tant que back-up.
Les atouts que vous développerez en rejoignant notre équipe :
- Le Management transversal : de par de nombreuses interactions avec différents services de l'entreprise et le positionnement qualité associé.
- L'Autonomie décisionnelle : ceci via votre position essentielle dans l'entreprise, ainsi que par l'établissement des stratégies de validation.
- La Satisfaction du client : par le biais du traitement des réclamations, des projets et des audits.
- L' Expertise technique : En lien avec les connaissances des procédés, des nettoyages et des paramètres influençant les capabilités produits.
Le''+'' : Vivre ce challenge avec une équipe et des collègues jeunes et motivés et sur la base d'un bon niveau de qualité du site.
Informations utiles :
- Restaurant d'entreprise.
- Participation & Intéressement.
- Comité d'entreprise.
- 12 RTT par an.
- Télétravail occasionnel.
- Prime transport, mutuelle prise en charge à 65 % par l'employeur.
- Comité d'animations qui rythmera l'année avec divers challenges ludiques.
- Congés d'ancienneté.
Notre réponse à votre candidature :
Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées.
Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations.
Il vous invitera à un premier entretien en visio.
Entretien avec le site : Si votre profil est retenu, vous rencontrerez notre équipe sur site. Vous passerez des entretiens avec le service des Ressources Humaines ainsi que les managers du service concerné. Cette étape se déroulera en deux entretiens.
Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe !
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Compétences requises
Expérience en management et en assurance qualité depuis 3 ans minimum.
