Expert Assurance Qualité Systèmes (H/F) - CDI

Description du poste et des missions

Lieu de travail : Saint-Priest (69) 

Type de contrat : CDI

Rythme de travail : travail en journée 

Astreinte : NON

Notre Entreprise 

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. 

 

Dans le cadre d’un remplacement, le site de Saint-Priest recrute un Expert Assurance Qualité Systèmes (H/F) pour un contrat CDI. 

Le Poste

L'expert AQS site anime et développe la performance des systèmes d’assurance qualité (SAQs) afin de garantir la conformité réglementaire vis-à-vis des référentiels de fonctionnement externes (BPF, BPD...) et internes (procédures, instructions, etc.) et également vis-à-vis des autorisations de mise sur le marché approuvées.

Tâches et Responsabilités 

• Etablir et suivre les indicateurs du système qualité, participer activement à la gouvernance qualité


• Assurer le suivi du plan qualité site et des indicateurs associés


• Être support des équipes du Grand Lyon pour les systèmes qualité


• Identifier et mettre en place les axes d’amélioration des systèmes qualité


• Disposer d’une documentation à jour, homogène et conforme à la législation et aux règles de l’architecture documentaire du groupe


• Etablir pour son SAQ un plan de formation annuel pour s'assurer que toutes les formations initiales et les formations continues sont prises en charge, en accord avec le responsable du plan formation Qualité du site


• Participer aux audits et inspections


• Etre LMSO (Local Management System Owner)

Conditions de travail 

• Type de contrat: CDI


• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement


• Travail en journée


• Prime annuelle basant sur la réalisation des objectifs collectifs


• Possibilité de télétravail avec accord du manager


• Déplacements réguliers sur les sites de Grand Lyon


• Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence


• Restaurant d’entreprise, prime de transport


• Accessibilité : desservi par les transports en commun
  
   

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

Profil souhaité

Savoir-faire :

• Anglais courant 


• Expérience dans l'industrie pharma 


• Expérience souhaitée dans un rôle similaire de 3 ans ou plus


• Capacité de suivre les indicateurs CAPA


• Connaissance des outils informatiques (GoTrack)


• Rédaction des procédures
  
   

Savoir-être :

• Capacité d'intégration


• Capacité d'analyse


• Esprit d'équipe


• Flexibilité et adaptabilité


• Autonomie


• Bonne communication orale et écrite


• Être force de proposition

Lieu de la mission