TECHNICIEN SUPERIEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Sanofi Val-de-Reuil : au cœur de la santé mondiale
Spécialisé dans la production de vaccins antigrippaux, ce site normand est l’un des plus importants au monde, avec des millions de doses expédiées chaque année vers plus de 150 pays.
Dans le cadre d'un surcroit d'activité, Sanofi recrute un technicien supérieur assurance qualité operationnelle (H/F) pour une mission intérim de 6 mois minimum.
Les missions
- Revue des dossiers de Production: Revoir et évaluer la conformité qualité du dossier de Production
- Traitement des anomalies: qualifier l’anomalie, définir la stratégie d’enquête, clôturer les CAPA
- Mise à jours des documents Qualité de l’atelier: Instructions, protocoles, procédures et modules de formation.
- Revues périodiques qualité (Oversight): cahier de route, registres, fiches de paramètres validés, graphes de stérilisation
- Présence terrain: visites qualité, participation au +QDCI Autres activités
En fonction du niveau d’expérience: Gestion des Change control: Assurer le suivi des actions et la clôture des actions. Participation aux auto-inspections site. Participation et contribution active aux comités et réunions spécifiques définies aussi bien avec les producteurs que les services supports.
Profil souhaité
BAC+ 2 Qualité, Scientifique, Production pharmaceutique OU Bac technique avec expérience de 2 à 5 ans ou expérience significative en Qualité ou production
Connaissances des process de production, des systèmes Qualité et référentiels BPF
Rigueur, Réactivité, Flexibilité, esprit d'équipe et Sens de la performance et du résultat
Compétences requises
BAC+ 2 Qualité, Scientifique, Production pharmaceutique OU Bac technique avec expérience de 2 à 5 ans ou expérience significative en Qualité ou production
Connaissances des process de production, des systèmes Qualité et référentiels BPF
Rigueur, Réactivité, Flexibilité, esprit d'équipe et Sens de la performance et du résultat
