Responsable Qualification validation (H/F)

Description du poste et des missions

CEBIPHAR recherche dans le cadre la croissance de son laboratoire de Fondettes (37) les talents d’aujourd’hui et demain pour compléter son équipe d’experts :

Responsable Qualification Validation  (H/F),

 dans le cadre d'un CDI– Site de FONDETTES (37)

Notre société :

Cebiphar est un laboratoire indépendant à taille humaine, prestataire de services spécialisé en développement analytique et contrôle qualité pour les Industries Pharmaceutiques humaines et vétérinaires. Cebiphar est membre du groupe Teranga (210 personnes, 23 M€ CA), un des acteurs majeurs Français de la sous-traitance pharmaceutique.

Notre mission est d’apporter des solutions techniques et règlementaires à nos clients pour sécuriser leur chaîne d’approvisionnement.

Votre mission :

Sous la responsabilité de la Directrice Assurance Qualité, le poste de Responsable support Qualification - Validation et  Métrologie a pour  principales missions  :

• être en charge de la validation / qualification initiale et périodique des équipements et systèmes informatisés utilisés sur le site de Fondettes dans le respect des BPF et les faire respecter par les personnes sous sa responsabilité : Vérifier et approuver l’ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologie


• coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation / qualification et de métrologie et de la maintenance des équipements. Suivre la gestion des équipements (dont les enceintes de stabilité) des équipements et des instruments de métrologie (étalons) dans les laboratoires et à la station expérimentale (site de Fondettes) tout au long de leur cycle de vie depuis l’acquisition jusqu’à la réforme


• coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation  de nettoyage et validation informatique. S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des dites activité


• Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité (3 personnes)


• Participer à la gestion des dysfonctionnements des équipements


• Supporter les équipes du site en apportant l’expertise nécessaire à la bonne réalisation des opérations et l’application des référentiels en vigueur

Nous vous proposons un modèle basé sur la proximité, l’écoute, l’épanouissement et le développement des compétences !

Profil de recrutement :

Diplômé(e) bac + 5, ingénieur avec expérience 5 ans d’expérience minimum.

Expérience confirmée en Validation Qualification.

Connaissance des référentiels à appliquer.

Capacité à travailler en équipe avec d’excellentes capacités relationnelles et d’adaptation.

Rémunération : selon expérience

Lieu d’activité : Fondettes

Vous avez soif d’aventures, de nouveaux challenges, de prendre du plaisir dans votre nouvelle vie professionnelle et de vous investir dans ce projet d’équipe à taille humaine ? Alors vous êtes la bonne personne, postulez sans attendre et adressez votre candidature (lettre de motivation, CV et prétentions) par courriel à l’adresse suivante : slegoff@cebiphar.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission