Responsable Assurance qualité IVD

Description du poste et des missions

Notre client, une PME spécialisée en diagnostique de laboratoire leader sur son marché depuis plus

de 30 ans, recherche un(e) :

RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F

Basé à PARIS - CDI

En rejoignant l’équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences,

votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des

objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à

l’évolution des pratiques selon la réglementation IVDR et les normes en vigueur.

Vos missions

 Représenter l’Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans

tous les projets et activités de l’entreprise : vous apportez votre vision globale des

problématiques Qualité et de leurs enjeux

 Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis

relatifs à la nouvelle réglementation, ainsi qu’entretenir les dossiers des produits déjà

commercialisés

 Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures,

les classer, réaliser le suivi, l’analyse, les réclamations avec l’objectif de réussite dans les

délais impartis

 Animer au sein de groupes de travail les développement et/ou la structuration des nouvelles

procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication…) dans un

objectif d’adéquation entre le système qualité et l’activité opérationnelle quotidienne de

l’entreprise :

 Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits

Vos atouts

Issu(e) d’une formation Bac+3/5 scientifique en biologie avec une dominante qualité, vous avez

idéalement une première expérience en tant qu’Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle acquise

impérativement dans un contexte de réglementation en dispositif médical (ISO13485, IVDR…).

Rigoureux (se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté clients.

Vous êtes à l’aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre

enthousiasme et votre sens du contact. Aisance avec les outils informatiques. Anglais professionnel.

Envie d’un beau challenge dans une société reconnue ?

Lieu de la mission