Stagiaire AR et Publicité (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesrecrutement@nordicpharma.com
Description du poste et des missions
Nordic Pharma est un laboratoire pharmaceutique international privé de taille moyenne qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits hospitaliers et orphelins de niche pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. L’expertise de Nordic Pharma repose sur le développement et la vente de ses propres produits, mais aussi sur des produits partenaires acquis à différents stades de développement.
Aujourd’hui, Nordic Pharma dispose d’une gamme de produits hautement spécialisés et sous licence dans les domaines thérapeutiques suivants : rhumatologie, dermatologie, gastroentérologie, santé des femmes et soins intensifs (anesthésie, hématologie, oncologie).
Les valeurs d’engagement, d’ambition, de respect, de fiabilité, d’intégrité et d’agilité de Nordic Pharma décrivent notre culture et nos normes et nous guident dans notre façon de travailler.
Intitulé de poste : Stagiaire AR et Publicité H/F
Département : Affaires Réglementaires & Assurance Qualité France
Reporte au : Chef de Projet Affaires Réglementaires
Lieu de travail : Paris 17ème - Télétravail
Description Générale de la fonction :
Au sein du site exploitant, vous intervenez en support de l’équipe Affaires Réglementaires et Assurance Qualité et reportez au Pharmacien Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.
Activités et responsabilités principales :
Réglementaire :
Pour chaque variation de produit et sous la supervision du pharmacien réglementaire :
- Intégration des changements dans les informations produits France
- Mise à jour des annexes (version tracked et clean) et mentions légales à destination des autres services
- Demande de mise à jour des notices braille
- Demande de mise à jour et relecture des articles de conditionnement
- Mise à jour des tableaux de suivi, des bases de données et gestion documentaire
Participation à l’élaboration et à la relecture de dossiers market access
Publicité :
- Relecture des documents promotionnels pour les dépôts à l’ANSM (pub PM uniquement) et des documents non promotionnels (Environnement, Institutionnels, non promotionnels), ainsi que des formations produits
- Vérification de données extraites de la bibliographie
- Revue des BAD sur les différents supports
Assurance Qualité (ponctuellement sur la gamme de produit dédiée) :
- Aide à la mise à disposition des lots
- Mise en place de certaines déviations, changes control, CAPA
- Participer à la rédaction ou à l’actualisation de procédures en lien avec les activités assurance qualité ou réglementaire
Qualifications, expérience et compétences requises :
- Vous êtes idéalement étudiant(e) en Pharmacie
- Vous êtes actuellement en Master spécialisé en Affaires Réglementaires ou Publicité et êtes à la recherche d’un stage (au moins 6 mois) sur l’année 2025/2026
- Vous faites preuve de rigueur, de méthode et d’une bonne capacité d'analyse
- Bon communicant(e), vous appréciez le travail en équipe
Nous rejoindre c’est :
- Intégrer un laboratoire pharmaceutique en pleine expansion et participer à une dynamique d’évolution ;
- Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Alors n’attendez-plus et rejoignez-nous, en adressant votre candidature (CV/lettre de motivation) sous la référence 2025-STG AQ/AR à recrutement@nordicpharma.com