ARC pédiatrie EMRC - 80%

Description du poste et des missions

CONTEXTE DU POSTE

Le Centre d’Investigation Clinique (CIC) du CHU Grenoble Alpes dispose d’une antenne à l’Hôpital Couple Enfant dont les objectifs sont de d’accompagner les projets de recherche clinique, en réalisant la coordination et l’investigation clinique associées à ces recherches.

L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) assure la coordination et/ou l’investigation des études cliniques en immuno-hémato-oncologie pédiatrique (IHO), et dans les autres disciplines sollicitant le CIC (pédiatrie, néonatologie, gynécologie-obstétrique (GO), chirurgie pédiatrique, génétique, pédopsychiatrie) sous la responsabilité du coordonnateur médical et du coordonnateur d’études cliniques du CIC. Il travaille au sein d’une équipe d’ARCs et de sages-femmes de recherche clinique. Il interagit d’une part avec les investigateurs principaux des projets et leurs équipes, d’autre part avec la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, les promoteurs, les intervenants externes (industriels, chercheurs, sous-traitants).

MISSIONS PRINCIPALES 

Gestion, suivi d’étude :

- Evaluation de la faisabilité de nouvelles études avec l’équipe impliquée, gestion des démarches de pré-études auprès des promoteurs extérieurs

- Validation de la grille de surcout et suivi des reversements financiers au service

- Diffusion des informations aux différents intervenants d’une étude

- Gestion des documents de l’étude, mise à jour et archivage des anciennes versions.

- Suivi du déroulement pratique de l’étude, organisation de réunions, suivi des actions à mettre en place.

Implications pratiques dans les études :

- Participation au screening des patients.

- Gestion et traitement du recueil et saisie des données, tenue des CRF papier et électroniques, et réponse aux queries

- Application du protocole et vérification que l’étude est conduite conformément au protocole, notamment en ce qui concerne les circuits (patients, données, échantillons…)

- Réalisation du traitement pré analytique des échantillons biologiques prélevés dans le cadre de la recherche, préparation des échantillons biologiques, stockage, conditionnement et acheminement

- Suivi des événements indésirables

- Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitorage et préparation des visites de monitoring des ARC promoteurs

- Archivage

Merci de postuler à l'annonce directement sur le site du CHU Grenoble-Alpes

Profil souhaité

Expérience souhaitable d'ARC dans le domaine de la cancérologie

• Bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques

• Respect des principes de confidentialité au regard des patients et données d’études

• Maîtrise des logiciels de bureautique et dédiés à la recherche clinique

• Maitrise des circuits logistiques et de transport biologique de la recherche clinique

• Connaissance de l’anglais scientifique et médical (lu, écrit)

• Compétences relationnelles

• Rigueur - Initiative – Autonomie - Organisation

• Travail en équipe

FORMATIONS

• Profil d'Attaché de Recherche Clinique recherché avec niveau Bac +5

• Bonnes Pratiques Cliniques à jour

Compétences requises

CONTRAT

• CDD de 12 mois

• Temps plein, 60% IHO et 20% autres

• Date de début de contrat : septembre 2025

ENCADREMENT

• Lien hiérarchique de proximité : CEC, coordinateur du CIC HCE du CHUGA, ARC senior

• Lien fonctionnel : Service d’oncologie pédiatrique du CHUGA, DRCI, plateaux techniques

CONDITIONS DE TRAVAIL

Locaux : poste de travail au CIC HCE

Quotité de travail : 80%

Informations du recruteur

Lieu de la mission