CDD 1 AN – PHARMACIEN.NE ASSURANCE QUALITE

Description du poste et des missions

1. ENTREPRISE

ESTEVE est un laboratoire pharmaceutique européen présent à l’international, un partenaire avec un riche héritage espagnol et une approche d’expansion ciblée dans le monde entier.

La mission d’ESTEVE est d’innover pour apporter une valeur ajoutée et améliorer la vie de nos patients dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme la neurologie, l’oncologie et la douleur.

Dans ce contexte, ESTEVE France recrute un.e Pharmacien.ne Assurance Qualité en CDD.

Ce poste est à pourvoir à partir de septembre 2025 pour une durée minimum de 1 an.

2.  NOUS REJOINDRE - Vos Missions

En intégrant notre entreprise vous vous verrez confier le poste de Pharmacien.ne Assurance Qualité et reporterez au Pharmacien Responsable intérimaire.

Vous participerez à l’ensemble des activités réglementaires relatives au portefeuille de produits de l’entreprise en France et à l’international et en particulier à l’organisation et au suivi du système Qualité de l’entreprise ainsi qu’au suivi de la qualité produit.

Rejoindre Esteve France, c’est s’épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d’un grand Groupe et dans un contexte international.

C’est également intégrer une équipe jeune, dynamique et soucieuse de développer les jeunes talents.

Missions et activités :

• Qualité Produit :
  
  
  
  
  • suivi qualité de la supply chain en partenariat avec le département Supply Chain,
  
  
  • suivi des lots et acceptation commerciale en collaboration avec les sites de fabrication, la maison mère et le dépositaire,
  
  
  • gestion des revues qualité produits,
  
  
  • traitement des réclamations qualité produit en collaboration avec les sites de fabrication.
  
  
  
  


• Assurance Qualité Exploitant:
  
  
  
  • rédaction et mise à jour des procédures et documents contrôlés,
  
  
  • mise à jour des outils de suivi,
  
  
  • préparation et soumission de l’état des lieux annuel de l’établissement exploitant,
  
  
  • préparation de la revue qualité annuelle,
  
  
  • participation aux audits et inspections,
  
  
  • gestion des déviations et suivi des actions correctives et préventives.
  
  
  
  


• Bon usage:
  
  
  
  • contrôle de la publicité,
  
  
  • validation des articles de conditionnement,
  
  
  • validation des supports de formation;
  
  
  
  


• Pharmacovigilance :
  
  
  
  • participer à la détection de signal local et à la gestion des risques pour les produits de l’entreprise
  
  
  • assurer la veille réglementaire de PV
  
  
  • participer à la rédaction et/ou relecture des rapports périodiques et Plan de gestion de risque si applicable
  
  
  • assurer le suivi qualité de l’activité sous-traitée auprès du prestataire de Pharmacovigilance
  
  
  • participer à la formation des collaborateurs aux obligations de Pharmacovigilance
  
  
  • Participer à la rédaction du PSMF local
  
  
  • Participer aux audits internes et inspections.
  
  
  
  

Pour postuler

• Envoyer CV et lettre de motivation


• contact-france@esteve.com

Profil souhaité

1. PROFIL SOUHAITE

Formation

• Pharmacien.ne inscriptible en section B


• 2 ans d’expérience en AQ/AR/PV


• Maitrise professionnelle de l’anglais

Vous possédez

• Une attitude positive et un désir d’apprendre et de vous développer


• Vous travaillez avec autonomie et rigueur


• Des aptitudes relationnelles et un fort esprit d’équipe


• Maîtrise du pack Office


• La maitrise des outils qualité Trackwise, Opentext Suite serait un plus.

Pour postuler

• Envoyer CV et lettre de motivation


• contact-france@esteve.com

Lieu de la mission