INGENIEUR DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE - CDD 6 MOIS

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

Développer de nouvelles méthodes analytiques :

• Rédiger les protocoles de développement analytique


• Participer à la revue bibliographique


• Utiliser les outils de développement les plus performants à disposition (logiciel Fusion,...)


• Participer aux essais de développement seul ou avec un Technicien Supérieur en Développement analytique


• Evaluer des méthodes et apporter son expertise (fiabilité, performances, praticité, risques, améliorations)


• Participer à la rédaction des rapports de développement et autre étude analytique

Valider de nouvelles méthodes analytiques :

• Rédiger les protocoles de validation analytique


• Superviser les analyses réalisées par un Technicien Supérieur en Développement analytique


• Participer à l'interprétation des résultats


• Participer à la rédaction des rapports de validation analytique

Transférer de nouvelles méthodes analytiques :

• Rédiger les protocoles de transfert analytique


• Superviser les analyses réalisées par un Technicien Supérieur en Développement analytique


• Participer à l'interprétation des résultats


• Participer à la rédaction des rapports de validation analytique

Rédiger la documentation analytique :

• Participer à la rédaction ou à la vérification des instructions et dossiers analytiques


• Participer à la rédaction ou à la vérification des protocoles, rapports ou procédures engageant son action ou son expertise


• Participer à la rédaction, vérification ou validation des outils de calcul analytique


• Rédiger tout type de document sous sa responsabilité en français ou anglais

Participer aux autres activités du service Développement analytique :

• Participer aux investigations analytiques


• Participer aux études de stabilité de développement


• Participer aux études de validation de fabrication et de nettoyage


• Apporter son expertise analytique aux autres services

Piloter les projets ou phases de projets correspondant au Développement analytique :

• Interagir avec les clients, partenaires ou sous-traitants


• Veiller au respect des délais annoncés


• Organiser les travaux en lien avec les autres services, ressources humaines et matérielles disponibles


• Reporter l'avancement et les résultats des travaux au Responsable Développement analytique ou Chef de Projets

Profil souhaité: * Vous justifiez d'une première expérience en laboratoire de chimie. * Vous disposez d'un BAC +5 en chimie ou chimie analytique. * Vous avez un niveau d'anglais courant. * Vous connaissez le développement et la validation analytiques ainsi que l'HPLC. * Vous maitrisez le pack Office.

Lieu de la mission