Chargé(e) de Projet Réglementaire - R2809682

Description du poste et des missions

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en intérim pour OPELLA à Neuilly-sur-Seine (92) un.e Chargé.e de Projet Réglementaire.

Mission d'intérim : 21 juillet 2025 au 31/12/2025.

Vos missions seront les suivantes :

• Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation

• Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP

• Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe

• Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up"

• Participer à la rédaction et au maintien des procédures

• Participer aux inspections des autorités de santé

Activités principales: participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités

Profil souhaité

• Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique

• Master en Affaires Réglementaires

• Expériences en rédaction CMC (Module 3)

• Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)

• Anglais professionnel écrit et parlé

• Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition

Informations du recruteur

Lieu de la mission