Cadre de laboratoire H/F

Description du poste et des missions

Vous avez un Master ou Doctorat en chimie analytique ? Vous avez une première expérience dans le secteur Pharmaceutique, en qualité ? Vous avez la maitrise des techniques analytiques : chimie analytique pluridisciplinaire, chromatographie (HPLC, GC..) ainsi que des compétences en transferts analytiques ? Vous avez une très bonne maitrise de l’anglais ? Alors ce poste est pour vous !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, Un Cadre de Laboratoire H/F !

-         Contrat jusqu’à fin décembre 2025

-         Rémunération : 3669,61€ brut

Les missions :              

-Analyse, documentation et libération des lots

- S’assure de la cohérence de la planification des analyses et de leur réalisation pour son secteur

- Garantit les conditions d’analyse des lots : conditions de prélèvement, qualification et calibration des équipements pour leur secteur, gestion des réactifs, des substances de référence, de l’échantillothèque, des archives de son secteur, études de stabilité de son secteur, validation des méthodes de son secteur

-Met en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies

-S’assure de l’édition du certificat d’analyse

-Peut libérer par délégation les matières premières, intermédiaires, et statue sur la conformité des contrôles de nettoyages et des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation

-Dans son secteur, informe et traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi

-Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance

-Met à disposition la documentation nécessaire au fonctionnement de son secteur

-Apporte l’expertise technique au niveau de son secteur

-Application des normes et BPF & gestion de la documentation

-Propose, organise et coordonne la mise à jour de la documentation

-Met à disposition la documentation et s’assure de l’intégrité des dossiers

-Propose et/ou rédige les procédures/consigne sur son secteur d’activité

-Vérifie/approuve par délégation les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et PF

-Suit les actions liées au « change control » dans son secteur

-Est responsable de l’application et de la mise en œuvre des BPF et de la réglementation dans son secteur d’activité

-Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité

-Relations extérieures (règlementaire et clients)

-En cas de litige, revoit avec les fournisseurs les méthodes appliquées, confronte les résultats

-Gère la sous-traitance des analyses (explication d’échantillons, intégration des résultats)

-Prépare et participe aux audits extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d’activité

-Optimisation et développement qualité

-S’assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d’actions

-Anime les formations / informations Qualité au niveau de son secteur

Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !

Informations du recruteur

Lieu de la mission