Chargé de Qualification (H/F) CDI

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un(e) Chargé(e) de Qualification dans le cadre d’un poste en CDI basé en Alsace.

Intégré(e) à une équipe dynamique et diversifiée, vous serez en charge de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures. À ce titre, vous :

• Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) dans le cadre de projets d’investissement (hors laboratoires).


• Définissez la stratégie de C&Q (Plan de Commissioning et Qualification).


• Conduisez les analyses de risques et d’impact.


• Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP).


• Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance…).


• Rédigez et/ou validez les rapports de qualification.


• Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives.


• Assurez le maintien de l’état qualifié via des revues périodiques et des requalifications.


• Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités.

Profil recherché :

• Expérience de 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques en environnement BPF/GMP.


• Connaissance des référentiels qualité (21 CFR part 11, BPF, cGMP…) et des systèmes d’information.


• Formation d’ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.


• Maîtrise de l’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.

Vos atouts :

• Rigueur et appétence technique.


• Esprit d’équipe et capacité à collaborer en transversal.


• Sens de l’amélioration continue.

Ce que notre client vous propose :

• Un site à taille humaine en pleine croissance, avec de nombreux projets d’extension.


• Une grande diversité d’équipements et un environnement stimulant.


• Une entreprise engagée dans des valeurs fortes : intégrité, respect, excellence.

Lieu de la mission