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Référence: 6574
Date de publication: 16/06/2025
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DIRECTEUR DES AFFAIRES PHARMACEUTIQUES - PHARMACIEN RESPONSABLE H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie
Pharmaciens
Paris
Nombre de poste : 1
CDI
À négocier
shobana@hti-bioquest.com
Healthcare & Technology International (HTI)
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Description du poste et des missions
Notre client est la filiale française d’un laboratoire pharmaceutique international qui recherche dans le cadre d’un remplacement son DIRECTEUR AFFAIRES PHARMACEUTIQUES - PHARMACIEN RESPONSABLE H/F
MISSIONS
Rattaché au Président du laboratoire, vous assurez la responsabilité pharmaceutique du laboratoire.
Vous surveillez l’ensemble des opérations pharmaceutiques de l’entreprise et notamment les activités de production, de distribution, réglementaire et qualité, de publicité et d’information, que ces activités soient réalisées en interne ou sous traitées à l’extérieur dans un cadre contractuel.
Vos principales missions sont :
- Le management d’une équipe d’une vingtaine de collaborateurs couvrant les activités réglementaires, qualité, pharmacovigilance, transfert industriel et logistique.
- Le suivi qualitatif et quantitatif de la production industrielle et le lancement de nouveaux produits
- Le respect de la qualité des médicaments et leur conformité au dossier d’autorisation de mise sur le marché
- La validation des dossiers d’AMM avant leur dépôt et la validation des dossiers de remboursement
- Le contrôle et la validation des documents promotionnels et des articles de conditionnement
- Le respect des bonnes pratiques de pharmacovigilance et l’organisation de l’activité
- La gestion des rappels de lots et du suivi des réclamations
- La préparation et le suivi des inspections ANSM
- La bonne réalisation des audits des fournisseurs et des sous-traitants
Profil souhaité
- Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, vous disposez d’une expérience professionnelle solide de Pharmacien Responsable pour couvrir l’ensemble du champ de la fonction.
- Vous avez été confronté à des problématiques industrielles et réglementaires et vous possédez une vision large pour être source d’améliorations auprès des services commerciaux et support de la Direction Générale.
- L’expérience de l’encadrement est indispensable ainsi que la maîtrise de l’anglais.
- Manager courageux, vous êtes ouvert et orienté business et vous saurez être le garant efficace de la qualité pharmaceutique tout en comprenant les enjeux et les impératifs de l’exploitation de l’entreprise, la réduction des coûts et la mise à disposition des produits.
Informations du recruteur
Nom et prénom
SHANMUGANATHAN Shobana
Adresse email
shobana@hti-bioquest.com