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Référence: 2210363
Date de publication: 13/06/2025
Offre consultée 31 fois
Pharmacien Assurance Qualité F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie
Pharmaciens
Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini
CDI
Plus de 70K euros
Amarylys
Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d’outsourcing des clients d’ATESSIA, cabinet de conseil et d’expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédi&eacu ...
Description du poste et des missions
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Assurance Qualité.Vous souhaitez rejoindre une industrie pharmaceutique, sur site exploitant ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !
Vos missions principales consisteront à :
Qualité & conformité
- Veiller au respect des BPDG, BPF et du Code de la santé publique.
- Participer activement aux sujets Assurance Qualité de la filiale.
- Apporter un soutien dans l'application des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP).
Réclamations qualité & déviations
- Traitement des réclamations produits (analyse, réponse, actions).
- Enregistrement et enquête sur les déviations.
- Définition et suivi des CAPAs.
Audits & inspections
- Préparer et accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
- Mettre à jour les procédures et assurer le suivi du plan d'audit.
Coordination & partenariats
- Collaboration avec la Supply Chain et les prestataires logistiques.
- Révision des cahiers des charges et Technical Quality Agreements.
Ruptures & communication aux autorités
- Déclaration des tensions d'approvisionnement (Trustmed, DP-Rupture).
- Mise à jour du plan de gestion des pénuries.
Indicateurs & qualité produit
- Suivi des KPI qualité et participation aux revues de performance (APR/PQR).
- Détection et analyse des tendances qualité.
Support international & formation
- Soutien qualité aux équipes Globales
- Formation GDP des collaborateurs (initiale et continue).
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
- Localisation : Ile de France (92) - Hybride
- CDI en Consulting - durée de 12 mois
Profil souhaité
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :- Vous êtes Docteur en Pharmacie inscrit à l'ordre.
- Expérience de 5 ans minimum sur un site exploitant, avec une bonne connaissance des BPF et BPDG.
- Maitrise de l'anglais professionnel (écrit/oral).
Informations du recruteur
Nom et prénom
MIARA Capucine
Adresse email
capucine.miara@amarylys.com