PV Excellence Officer H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons un(e) PV Excellence Officer H/F pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique. Notre client, un laboratoire pharmaceutique international, s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d’innovation.

Missions

• Superviser et coordonner la gestion et la documentation des cas de pharmacovigilance, en collaboration avec les équipes de GPV et les sous-traitants, en utilisant des requêtes et des rapports issus des outils disponibles


• Documenter les cas de pharmacovigilance, y compris les rappels, courriers et e-mails, conformément aux procédures en vigueur et dans les délais réglementaires


• Contribuer à la mise à jour du PSMF local, en fournissant des données sur la volumétrie et la conformité, tout en assurant la cohérence globale du document


• Interagir avec l'équipe de Pharmacovigilance (locale et globale), ainsi qu'avec les départements connexes (Qualité, Médical, Juridique, etc.) et les prestataires pour la documentation des cas


• Optimiser les processus de documentation des cas en conformité avec les procédures globales et locales


• Contribuer aux activités de pharmacovigilance (réconciliations, etc.) en lien avec les partenariats commerciaux


• Analyser l'impact organisationnel ou les exigences globales sur les processus et procédures de pharmacovigilance


• Soutenir la révision des procédures si nécessaire


• Fournir des rapports, synthèses et bilans selon les demandes ou dans le cadre de la préparation d'audits/inspections


• Participer à d'autres activités selon les besoins du département

Profil souhaité

• Formation : Bac +5 en sciences ou pharmacie


• Expérience confirmée en pharmacovigilance, acquise au sein d'une CRO ou dans l'industrie pharmaceutique


• Connaissance des normes GXP, des réglementations en pharmacovigilance et des meilleures pratiques applicables.


• Capacité à interagir avec les équipes de pharmacovigilance, cliniques, médicales et réglementaires


• Compétences en utilisation de la base de données de pharmacovigilance avec codage MedDRA


• Langue de travail : Anglais (échanges avec les professionnels de santé et les patients, ainsi que dans les bases de données et outils de pharmacovigilance)

Localisation : Région Lyonnaise

Modalités de travail : Possibilité de travail hybride ou 100% télétravail

Date de démarrage : Début Juillet 2025

Lieu de la mission