Support Transfert et Expertise Microbiologique et Biologique H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons un(e) Support Transfert et Expertise Microbiologique H/F pour le compte de notre client, un prestigieux groupe pharmaceutique, au sein de son Laboratoire de Biologie.

Missions

• Assurer le suivi des transferts, la validation des méthodes et des équipements, ainsi que la veille réglementaire applicable au laboratoire


• Réaliser la revue et la validation des résultats analytiques microbiologiques, en respectant les contraintes pharmaceutiques et réglementaires, ainsi que les règles de sécurité et de sûreté


• Fournir une expertise analytique pour tous les projets, dépannages et enquêtes liés aux méthodes analytiques microbiologiques


• Développer, optimiser, valider et transférer les méthodes de contrôle microbiologiques et biologiques, tout en évaluant périodiquement l’état validé des méthodes conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux guides internes


• Assurer une veille technologique et réglementaire, mettre en œuvre les évolutions nécessaires et coordonner les changements associés


• Apporter un soutien au laboratoire de biologie pour l’approbation des dossiers analytiques

Profil souhaité

• Expertise analytique en microbiologie et biologie


• Expérience de travail dans des environnements conformes aux normes GMP


• Connaissance de la réglementation applicable en industrie pharmaceutique

Localisation : Ile de France

Démarrage : Mi-juin 2025

Lieu de la mission