Chef de Projet Clinique

Description du poste et des missions

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.



Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.



Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.



Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.



Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.

Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement notre futur(e) Chef de projet clinique F/H assurera le bon déroulement et la qualité des projets d'investigation clinique et de suivi clinique après commercialisation.



Elle/Il se positionnera en tant que référent sur les méthodologies de collecte de données cliniques et apporte conseil aux équipes.



Elle/Il dirigera les projets relatifs à la collecte de données cliniques :

Participe au bilan des données cliniques disponibles en concertation avec l'équipe ;

Participe à la mise en place des méthodes et outils utilisés dans le service (fiches d'instruction, documents modèles),

Contribue à la définition des besoins cliniques et scientifiques en collaboration avec les partenaires internes et externes.

Planifie, organise et mène les projets d'investigation clinique et de collecte de données cliniques (rédaction des documents, soumissions réglementaires, suivi opérationnel, gestion de la fin d'étude).

Gestion des projets et des budgets, y compris les prestations extérieurs, relatifs à la collecte de données cliniques dans le cadre du PMCF.

Validation opérationnelle des projets de sponsoring d'IST et d'aide à la publication.

Participe aux réponses aux questions posées par les organismes notifiés.

Profil souhaité

De formation scientifique Bac + 5 avec une spécialisation en recherche clinique, vous justifiez d'une expérience d'un an minimum sur un poste similaire dans l'industrie du dispositif médical. Vous avez une connaissance approfondie de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH) dans le secteur du Dispositif Médical et de la réglementation en vigueur MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, ISO 13485 & 14155. Vos qualités pour réussir sur ce poste ? Capacité à la gestion de projet, bonne communication, esprit d'équipe, leadership, sens de l'organisation. Français & anglais courant Quelques déplacements sont à prévoir (1 / mois environ) Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). Rémunération : Selon profil et expérience + Bonus Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration Plan épargne retraite Mutuelle attractive RTT et Compte Epargne Temps Accord d'intéressement Restaurant d'entreprise CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant

Lieu de la mission