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Référence: inrecruitingfr_117971
Date de publication: 11/06/2025
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Responsable Qualité Site Industriel
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie
BAC +5
Rhône
Nombre de postes non défini
CDI
À négocier
Description du poste et des missions
Vous aurez pour mission principale de garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires (BPF/GMP) sur l’ensemble des activités du site. Vous veillerez à la mise en œuvre, au respect et à l’efficacité du système qualité local en cohérence avec le référentiel qualité du groupe. Vous encadrerez les équipes qualité du site et contribuerez à l’amélioration continue de la performance qualité.Organisation du travail :- Déployer et maintenir et faire évoluer le système qualité du site en conformité avec les exigences réglementaires et les référentiels groupe
- Garantir la conformité des opérations du site (fabrication, contrôle, stockage) aux BPF/GMP et aux procédures internes
- Mettre en œuvre les procédures et outils qualités adaptées aux besoins du site
- Préparer et coordonner les audits internes et externes, ainsi que les inspections des autorités de santé
- Piloter les réponses aux constats d’audit et assurer la mise en œuvre des plans d’actions
- Assurer le suivi des actions issues des inspections jusqu’à leur clôture effective
- Assurer la revue qualité des dossiers de lots
- Garantir la certification et la libération des lots dans le respect des exigences réglementaires et des dossiers d’AMM
- Superviser la gestion des déviations, anomalies, réclamations, investigations (CAPA, change control…)
- Proposer des CAPA et veiller à leur pertinence et à leur efficacité
- Piloter la gestion des Change Control en lien avec les services concernés
- Superviser les activités de qualification et validation (locaux, équipements, utilités, procédés de nettoyage, requalification périodique du nettoyage et des procédés) en lien avec les services concernés
- Assurer le suivi et la mise à jour des KPIs qualité du site
- Analyser les tendances et mettre en place des plans d’amélioration continue
- Être l’interlocuteur qualité principal des fonctions sites (production, maintenance, services généraux, logistique)
- Participer aux projets transverses en lien avec la qualité groupe
- Assurer la coordination avec la direction qualité groupe
- Participer au CODIR du site
- Animer les équipes pour la réalisation des objectifs individuels et collectifs, et assurer leur montée en compétences
- Communiquer, motiver, accompagner, sensibiliser l’équipe et gérer si besoin les conflits individuels et collectifs en collaboration avec la hiérarchie
- Donner envie à chaque collaborateur de s’impliquer durablement dans son travail en créant un environnement de travail positif et stimulant, permettant un travail d’équipe performant
- Piloter la gestion administrative du personnel
- Assurer les recrutements, suivre l’accueil et l’intégration des nouveaux, leurs formations
- Accompagner les équipes dans le développement RH : formations, évaluations des compétences, évolutions professionnelles, gestion de carrière
- Contribuer à la culture qualité du site et incarner et mettre en œuvre la politique sociale de l’entreprise
