RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈME (H/F)

Description du poste et des missions

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDD.

Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Pharmacien Responsable et Directeur Général de l'établissement, vous êtes, en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de :

• Garantir la bonne application du système qualité et les principes de la dataintegrity au sein du laboratoire


• Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées en accord avec les AMM et autres référentiels applicables (Eu GMPs, Eu Ph, QTA client)


• Manager et développer l'équipe AQ système constituée de 4 techniciens et agents


• Définir les actions et moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise


• Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité


• Participer aux projets d'amélioration continue et au développement de la politique qualité sur le site


• Gestion du système documentaire (création/modification, revue, suivi)


• Coordonne le processus de pharmacovigilance (prestation EUQPPV externalisée)


• Participe aux astreintes pharmaceutiques du site


• En association et par délégation du Pharmacien Responsable :


• Libère les lots de produits finis


• Garantir les processus CAPA, Change Control, Audit interne et les analyses de risques associées

Formation :

De formation pharmacien(ne), vous justifiez d'une expérience de 5 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.

Informations du recruteur

Lieu de la mission