Pharmacien Libérateur Expérimenté H/F
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Les missions du poste:
Rattaché (é) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous interagissez avec plusieurs clients et garantissez une production de formes galéniques sèches conforme à l'exigence souhaitée.
Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.
C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !
En rejoignant Delpharm, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.
Notre groupe à la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.
A travers la fonction de PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE, votre principale mission est d'assurer la conformité des médicaments pour : les traitements contre les cancers, de types contraceptifs et des corticoïdes.
Activités du poste :
- Réaliser les certifications des produits finis selon les cahiers des charges clients et la réglementation applicable
- Assurer le traitement et le suivi des réclamations
- Suivre et clôturer les déviations
- Investiguer les résultats OOx (hors spécification, hors tendance et inattendu)
- Effectuer des tours de terrain
- Réaliser les formations liées aux BPF
Assurer le suivi opérationnel d'un portefeuille clients sur les aspects qualité :
- Suivre l'avancée des PQR affiliées à son portefeuille clients
- Réaliser le suivi des GDM et CAPA liés au portefeuille clients
- Effectuer les auto inspections
- Participer aux audits ainsi qu'aux inspections des clients et des autorités
Bienvenue chez DELPHARM
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
DELPHARM Lille représente 390 personnes, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches.
Profil souhaité
Titulaire du diplôme de Doctorat en Pharmacie et inscrit en section B (vous avez validé votre thèse).
Compétences comportementales :
- Animé(e) par le sens du service client
- Leadership et accompagnement au changement
- Capacité d'analyse et de décision en autonomie
- Rigueur, organisation et autonomie
- Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress
- Orientation résultats et solutions
- Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse
- Information : Une connaissance dans les formes sèches serait un plus
Infos complémentaires
La future équipe est composée de personnes 15 collaborateurs qui travaillent au coeur de la production et du pôle contrôle qualité.
Travailler dans des'zones'', implique le respect de certaines règles QHSE comme : Le port des équipements de protection individuelle et d'ôter les bijoux ainsi que le maquillage.
Ce que nous attendons de vous : Garantir la production de médicaments conformes aux exigences demandées.
Les enjeux :
- Gérer un portefeuille de plusieurs clients (Francophones et Anglophones)
- Libérer des lots de médicaments
Ce que nous vous offrons : Une diversité dans vos missions, parce que vous œuvrez entre les activités de prévention contre les risques : patients et clients !
Autres informations utiles :
- Restaurant d'entreprise
- CSE
- RTT
- Mutuelle
- Télétravail : ponctuellement avec l'accord de votre Manager
- Moments conviviaux à retrouver sur la page Linkedin du site
Compétences requises
Expérience souhaitée de 5 ans dans un environnement de production pharmaceutique.
Compétences techniques :
- Management transversal
- Connaissance d'outils informatiques : Pack Office
- Expertise avancée en investigation d'incident qualité de type : OOS, déviations, réclamations
- Anglais niveau C1 minimum (lu, parlé, écrit)
- Expérience dans le suivi et la clôture des : Actions correctives et préventives, les réclamations et des revues annuelles qualité produits
- Connaissance des règles de qualité : BPF, BPD, EC-GMP, c, GMP's (US CFR 21), ICQ10
- Utilisation d'outils d'amélioration continue, exemple : SMED, 6s, TP.
- Suivi des analyses de données via des indicateurs
- Capacité d'entretenir une bonne relation clients
- Pédagogie pour la formation du personnel aux BPF