ARC Lead Oncologie (H/F)

Description du poste et des missions

TempoPHARMA recherche un ARC Lead Oncologie (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.

Dans le cadre du suivi d’une étude clinique nationale de phase III en onco-hématologie, vous aurez pour mission de coordonner une équipe d’ARCs Moniteurs afin de permettre la gestion et le bon déroulement du projet.

Vos principales missions seront :

• Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies
• Interagir avec les chefs de projets cliniques pour définir les outils de suivi de l’équipe d’ARCs
• Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring.
• Assurer la formation des ARCs aux procédures
• Faire respecter les procédures et la réglementation
• Fixer et suivre les objectifs de monitoring.
• Veiller au suivi des indicateurs (inclusions centres, nombre de déplacement sur site,
• Relire et valider les rapports de visite des ARCs et la mise à jour du TMF
• Accompagner les ARCs sur site
• Suivre et résoudre les actions correctrices et préventives.
• Assurer le reporting auprès des chefs de projets et la mise à jour des outils de suivi.

Profil souhaité

• Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC  
• Expérience de 5 ans min. en monitoring d’études en oncologie
• Expérience de 2 ans min. dans la coordination d’une équipe d’ARCs Moniteurs
• La connaissance du domaine de l’onco-hématologie est un plus
• Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur  
• Bon sens relationnel et communication aisée  
• Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé

Lieu de la mission