Ingénieur Process - Remplissage & Inspection (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement clinique
Description du poste et des missions
Notre Département
Au sein du site Novo Nordisk Chartres, nous recherchons un Ingénieur Process – Remplissage & Inspection. Vous rejoindrez une équipe support à la production afin de réaliser des investigations et résolution de problèmes dans le respect des règles de sécurité et d’hygiène. Vous évoluerez au sein d’une équipe animée par le goût du challenge, l’esprit d’équipe et la volonté d’être au plus proche du terrain.
Rôle
Veiller à la mise en place et l’application des standards :
Créer des procédures opérationnelles standard pour le service et modifier/mettre à jour les SOP au besoin.
Superviser les besoins de formation opérationnelle et exécuter des formations pour assurer le respect des standards.
Diriger des projets d'amélioration continue dans le service : diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer la performance opérationnelle.
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Pouvoir diriger des projets/optimisations d'ingénierie et techniques dans le service. Construire et mettre en place les spécifications techniques avec des tiers ou des parties prenantes internes : Elaborer des calendriers de projet/produit et participer à la création des plans de tests conformes aux directives qualité.
Suivre l'avancement du projet, remonter les points de blocage et développer des actions correctives pour résoudre les écarts avec le calendrier ou les spécifications.
Superviser la découverte, la résolution et la clôture des déviations/investigations sur le terrain :
Documenter les déviations et en déterminer la cause racine.
Définir et exécuter les actions correctives (pour éviter la récurrence) ou préventive (pour éviter l'occurrence) pour éliminer le problème.
Piloter l’équipe en charge du traitement des déviations.
Effectuer l'analyse des tendances et des données : gérer des analyses de données du process et/ou des analyses statistiques pour des projets d'amélioration et pour soutenir les changements de manière générale.
Participer aux différents audits et inspections : présenter la documentation ou supporter la présentation en lien avec les activités du process lors des audits et inspections, et résoudre les écarts relevés lors des audits et inspections.
Profil souhaité
Qualités requises :
Vous êtes titulaire d’un Bac+5 ou vous avez une expérience équivalente.
Vous avez un minimum de 2 ans d’expérience sur un site industriel, idéalement en industrie pharmaceutique
Vous avez de bonnes capacités d’analyse et vous êtes orienté à la résolution de problèmes.
Vous présentez un fort esprit d’équipe.
Vous évoluerez dans un contexte international, vous avez un bon niveau d’anglais.
Vous possédez une solide éthique de travail, de la rigueur et une volonté de prendre des responsabilités et de réussir.
Compétences requises
Qualités requises :
Vous êtes titulaire d’un Bac+5 ou vous avez une expérience équivalente.
Vous avez un minimum de 2 ans d’expérience sur un site industriel, idéalement en industrie pharmaceutique
Vous avez de bonnes capacités d’analyse et vous êtes orienté à la résolution de problèmes.
Vous présentez un fort esprit d’équipe.
Vous évoluerez dans un contexte international, vous avez un bon niveau d’anglais.
Vous possédez une solide éthique de travail, de la rigueur et une volonté de prendre des responsabilités et de réussir.
