Ingénieur Assurance Qualité Validation Support - CDD 9 mois (H/F)
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Développement clinique
Description du poste et des missions
Notre Département
Au sein du site Novo Nordisk Chartres, nous recherchons un Ingénieur AQ Validation. Vous rejoindrez une équipe d’une dizaine de professionnels où vous serez en charge de la validation pour les équipes support à la production.
Rôle
S’assurer que toutes les activités de qualification et validation respectent les BPF, y compris l’approbation des plans de tests et la gestion des écarts.
Participer à l’exécution des qualifications des équipements et collabore avec les autres services sur les projets de qualification.
Superviser l’introduction de nouveaux produits/équipements en garantissant la conformité qualité et en appliquant les actions correctives si nécessaire.
Revoir et approuver les protocoles, rapports et documents liés à la qualification/validation.
Participer aux audits et inspections en présentant la documentation et en résolvant les écarts liés à la qualification/validation.
Profil souhaité
Qualités requises :
Vous êtes titulaire au minimum d’un bac+5 (diplôme d’ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou avoir une expérience sur des fonctions similaires.
Vous avez minimum 2 ans d’expérience en validation dans le domaine de l’industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance en Lean/Amélioration continue.
Vous êtes reconnu pour votre autonomie, bonne communication et votre prise de recul.
Vous avez de bonnes bases en anglais.
Compétences requises
Qualités requises :
Vous êtes titulaire au minimum d’un bac+5 (diplôme d’ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou avoir une expérience sur des fonctions similaires.
Vous avez minimum 2 ans d’expérience en validation dans le domaine de l’industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance en Lean/Amélioration continue.
Vous êtes reconnu pour votre autonomie, bonne communication et votre prise de recul.
Vous avez de bonnes bases en anglais.
