CHARGE ASSURANCE QUALITE SUPPORT F/H

Description du poste et des missions

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) un(e) :

CHARGE ASSURANCE QUALITE SUPPORT F/H

 Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d’assurer la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production amont.

Principales missions :

• Être le support et l’interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation…)

•  Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de l’exécution des projets de l’entreprise en lien avec la production amont

•  Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support :

• Analyser l’impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les délais impartis


• Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS, OOT…)


• Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d’action (CAPA) adéquats

•  Garantir l’évaluation, la validation et le suivi des plans d’action (CAPA) et Change Control liés au périmètre d’activité  

•  Assurer la revue et l’approbation des protocoles/rapports de qualifications et validation et documents qualité liés à l’activité

•  Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du service

•  Effectuer les actions liées à l’évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)

•  Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus

• Participer aux inspections et audits

Contrat :

Mission intérim de 6 mois

Profil / Expérience :

Ingénieur/Master de formation (Sciences, biotechnologies, microbiologie...) et bénéficiez d’une expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique acquise en production ou Assurance Qualité opérationnelle.

Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie) ainsi qu’en qualification/validation, gestion de projet.

Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.

Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence

Pour postuler, envoyez votre CV au format WORD à l’adresse : contact@taga-scientifique.fr

Lieu de la mission