Attaché(e) de Recherche Clinique - Chargé de PV

Description du poste et des missions

Dans le cadre d’un poste à pourvoir nous recherchons un ARC (Attaché(e) de Recherche Clinique) avec un profil chargé de pharmacovigilance.

Vos missions principales seront de :

• participer à la mise en place et au suivi des études cliniques, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation, auprès des investigateurs des centres, dont il aura la charge.


• analyser les informations relatives aux effets indésirables susceptibles d’être dus aux traitements des essais dans le but de prendre des mesures appropriées pour la sécurité du patient.

Vos activités :

• Réaliser les visites de suivi et de fermeture dans les centres investigateurs, en respectant le plan de monitoring de l’étude ;


• Vérifier que :
  
  
  
  • la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l’étude ;
  
  
  •  la dispensation et la conservation des UT (unités thérapeutiques), des produits et matériels utilisés pour l’étude ;
  
  
  • les informations de pharmacovigilance ont été correctement transmises au promoteur ;
  
  
  
  


• Emettre et/ou suivre les demandes de correction des données enregistrées dans le e-CRF ;


• Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné ;


• Servir de soutien technique aux investigateurs et aux participants au protocole de  l'étude ;


• Réceptionner, enregistrer et traiter les événements indésirables graves selon le processus interne ;


• Préparer les rapports de sécurité annuels des études dans les temps impartis ;


• Participer à la mise à jour des indicateurs d’activité et de qualité du service ;


• Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance

Présentation de l'entreprise :

Le GERCOR est un groupe coopérateur multidisciplinaire indépendant créé en 1997, organisé en association à but non lucratif selon la loi de 1901.

Le principe fondateur est de faciliter l’essor et la conduite d’essais thérapeutiques grâce à son réseau d’investigateurs, d’experts, de chercheurs et de professionnels dédiés à la recherche. Le réseau d’investigateurs GERCOR représentatif des établissements de santé et couvrant un important maillage du territoire propose un fort potentiel d’inclusions.

Le GERCOR a acquis une reconnaissance et une visibilité internationale depuis plusieurs années principalement dans les cancers digestifs. Le GERCOR souhaite, lorsque nécessaire, une collaboration avec les groupes coopérateurs nationaux et internationaux. De même, le GERCOR, en tant que groupe, peut aussi participer à des études promues par d’autres structures.

Notre mission est de mettre en œuvre notre expertise avec efficacité afin d’améliorer les traitements des patients ayant un cancer par une recherche clinique innovante, par des initiatives d’excellence et des études performantes

Processus de recrutement

Merci d'envoyer votre candidature avec un CV + une Lettre de Motivation en mentionnant vos prétentions salariales à l'adresse : recrutement@gercor.com.fr

Les entretiens auront lieu dans les locaux du GERCOR au 151 rue du faubourg Saint-Antoine 75011 Paris

Informations du recruteur

Lieu de la mission