ARC moniteur_ARTIC – Alternance

Description du poste et des missions

L'association ARTIC, fondée il y a 25 ans, a pour mission de faire progresser la lutte contre le cancer grâce à une recherche innovante et à des soins centrés sur le patient. Promoteur d’études cliniques multicentriques, interventionnelles et non interventionnelles, prospectives et rétrospectives, dans le domaine de l’oncologie médicale, nous aidons à changer les pratiques en offrant de nouvelles perspectives thérapeutiques présentées dans des revues internationales. Grâce au développement de recherches translationnelles d’envergure en France et en Europe, nous contribuons à accélérer l’accès des patients atteints de cancer à des traitements innovants, avec un impact direct sur leur survie et leur qualité de vie.

Aujourd’hui, nous recherchons un(e) stagiaire Attaché(e) de recherche clinique moniteur, en alternance, dans le cadre de nos opérations cliniques en oncologie. Vous évoluerez au sein d’une équipe dynamique, encadré/e par des chefs de projet, en proximité avec des médecins investigateurs. Vous serez impliqué dans nos activités de monitoring d’études cliniques.

Missions :

• Assurer les visites de, monitoring (service et pharmacie) pour des essais/études cliniques en France


• Assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)


• Maintenir un reporting régulier avec le Chef de Projet


• Suivre la déclaration des non-conformités rencontrées dans les opérations quotidiennes et en suivant les plans correctifs et préventifs associés, en alertant si nécessaire


• Mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF


• Assurer la clôture des centres investigateurs.


• Mise à jour de la documentation des essais cliniques et archivage


• Participation à la mise en place des nouveaux essais


• Participer à la mise en place de la démarche qualité

Profil souhaité

Expérience souhaitée : dès L3

Compétences requises

• Titulaires d'un diplôme scientifique et d'une formation au métier d'attaché de recherche clinique


• Bonne connaissance pratique des normes ICH-GCP et de la réglementation locale.


• Connaissance du processus de développement des médicaments


• Bonne maîtrise des outils informatiques


• Très bon niveau d’anglais


• Savoir travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (ARC, chef de projet, responsable qualité, et directeur des opérations cliniques) et les équipes investigatrices et interagir avec les prestataires (data manager et pharmacovigilance)


• Rigueur et organisation


• Bon relationnel


• Travail en autonomie

Lieu de la mission