Technicien Production vrac H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. En France, plus de 20 000 hommes et femmes passionnés re ...
Description du poste et des missions
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate
Lieu de travail : Neuville-Sur-Saône
100% présentiel - pas de déplacement envisagé
Type de contrat : CDI, temps plein
Grading Global : L1
Rythme : 2*8
À propos du poste
L’équipe :
Le site de Sanofi Pasteur Neuville-sur-Saône est entièrement dédié à la production biotechnologique de vaccins. Des bâtiments haute technologie et une organisation agile permettent désormais au site d'accueillir d'autres productions de nouveaux vaccins en partenariat avec la R&D.
Troisième site de Sanofi Pasteur en Europe, le site de Neuville-sur-Saône est situé au cœur du Hub Biotechnologie de Sanofi à Lyon.
À Neuville sur Saône, au sein du département vracs, dans le cadre des productions d’antigènes viraux Rage VRVg et flavivirus, le technicien Purification réalise les activités de production de vaccin dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication, des règles HSES, des techniques en vigueur et des plannings fixés. Il met en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité coûts et délais Il réalise un premier niveau d’analyse et de résolution des aléas techniques en zone
Principales responsabilités :
Au sein des zones dédiées à la purification (chromatographie, ultrafiltration, distribution) :
Réceptionner et contrôler les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production
Préparer l’installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées : (débit, dosage, température, pH, etc.)
Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
Travailler sous PSM pour la préparation de solutions, la répartition d’échantillons et le contrôle in process
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvements, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d’enregistrement et dossier électronique de chaque lot, les registres d’équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée
Participer à des mises à jour de documents
Participer au traitement des anomalies et des actions préventives et correctives
Assurer le nettoyage du poste de travail et de la zone
Effectuer les opérations d’intercampagne (vide de zone, décontamination des locaux)
Au sein des zones de culture virale :
Vient en support de l’équipe culture virale sur des opérations standards de la zone (échantillonnage, réception de milieu, suivi environnemental, etc…)
Vient en support pour les activités de production Culture Cellulaire, Culture Virale et récolte
À propos de vous
Expérience :
BAC +2 scientifique biologie / biochimie ou expérience équivalente en production
Compétences humaines et relationnelles :
Organisation
Adaptabilité
Esprit d'équipe
Polyvalence
Compétences métiers et techniques :
Compétences souhaitées en ultrafiltration
Connaissances et respect des règles BPF, HSES
Utilisation du SCC (Système Contrôle Commande) et MES
Grande rigueur, respect des flux et du confinement du bâtiment
Langues :
Français
Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?
Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
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Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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