Chargé Assurance Qualité Laboratoire Contrôle H/F

Description du poste et des missions

Supplay est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.

Devenez le nouveau Chargé Assurance Qualité Laboratoire Contrôle H/F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Aramon.

Nous vous proposons un contrat pour une durée de 2 à 9 mois, en horaires de journée. La rémunération mensuelle proposée est de 3669.61€.

Caractéristiques :

Vous aurez en charge de garantir que le système qualité en place dans les laboratoires de contrôle qualité du site (Contrôle qualité chimie et biotechnologie) est en accord avec les standards groupe et les réglementations en vigueur.

Tout en participant à l’optimisation du système qualité en place (Déploiement d’outils digitaux.) et ayant la préoccupation d’ajuster notre niveau de compliance qualité aux requis qualité.  

• Vous travaillerez en collaboration étroite avec les équipes de contrôle qualité du site et assurance qualité et en transverse avec les équipes de production, service technique, supply chain et laboratoire de développement (MSAT)  


• Vous devrez anticiper les évolutions des réglementations qualité et prendre en compte les retours des inspections des autres sites du groupe sur le périmètre sous votre responsabilité.  


• Vous aurez en charge de coordonner avec le délégué qualité des laboratoires de développement (MSAT) la démarche qualité au sein des laboratoires de développement pour les activités ayant un caractère GMP.    


• Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires de contrôle qualité du site (CQ chimie, CQ Biotech (laboratoires de Biochimie et de  microbiologie)


• Garantir que les analyses sont réalisées en respectant les BPF/GMP


• Traiter les déviations des CQ en tant qu’expert AQ et approuver les actions correctives et préventives associées.


• Traiter les revues d’efficacité associées aux plans d’actions.  


• Assurer la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires du contrôle qualité         


• Réalisation d’expertise AQ sur les changes control émis par les laboratoires de contrôle qualité, suivi des travaux de Change Control


• Approbation de la documentation des laboratoires de contrôles qualité    


• Préparation des audits clients, des autorités de santé (ANSM, FDA,…) et corporate pour la partie CQ.


• Assure le rôle d’expert CQ au sein de la back room


• Réalisation de manière périodique des GEMBAs qualité dans les laboratoires.         


• Assure le rôle de Business Quality Représentative (BQR) pour le CQ    


• Support des CQ à la compliance vis-à-vis des textes généraux des pharmacopées. 


• Coordonner la démarche qualité des laboratoires de développement avec le délégué qualité des laboratoires de développements


• Aider le délégué qualité MSAT dans le traitement des déviations, change control


• Garantir que le système qualité des laboratoires de développements pour les analyses et essais GMP est en cohérence avec le système qualité mis en place dans les laboratoires de contrôle qualité (data intégrity,…).


• Assurer des formations GMP pour les équipes de laboratoires de développement


• Aider le délégué qualité MSAT à la préparation des audits corporate et inspections des autorités de santé

Profil souhaité

Profil recherché / formation souhaitée / compétences requises :

Vous avez Bac+3 minimum avec une très bonne expérience, ou un Bac+5 dans le domaine de la chimie, biochimie, qualité.

Vous avez minimum 3 ans d’expérience sur un poste similaire en laboratoire ou en méthodes analytiques, alternance comprise.   

Il faut savoir qu’en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur, notamment grâce à une multitude d’avantages.

Le plus important : notre sourire ! Mais aussi : vous bénéficiez des avantages liés à notre Comité d’Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d’épargner !

Postulez dès maintenant pour cette opportunité unique et faites progresser votre carrière dans le secteur de l’industrie pharmaceutique. Nous avons hâte de vous accueillir parmi nous ! 🚀

Informations du recruteur

Lieu de la mission