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Référence: NXP FR25-26
Date de publication: 30/04/2025
Offre consultée 18 fois
Alternant(e) Affaires Réglementaires (f/h)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 29/09/2025
Pharmaciens
Paris
Nombre de postes non défini
CDI
Rémunération non définie
jbgibert@neuraxpharm.com
Description du poste et des missions
Neuraxpharm France, entreprise pharmaceutique exploitante et responsable de la mise sur le marché de médicaments indiqués dans les pathologies du SNC (Système Nerveux Central) cherche un Alternant Affaires Réglementaires pour une durée de 12 mois à partir de septembre/octobre 2025.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Intégrez une entreprise à taille humaine, reconnue pour son expertise et son engagement dans l’innovation thérapeutique au service des patients souffrant de troubles neurologiques et psychiatriques.
- Travaillez dans un environnement stimulant, collaboratif et en pleine croissance, au cœur des enjeux réglementaires du médicament.
- Bénéficiez d’un accompagnement personnalisé et d’une immersion complète dans les missions stratégiques des affaires réglementaires.
Vos missions
Vous serez pleinement intégré(e) à l’équipe Affaires Réglementaires et participerez activement aux missions suivantes :
Gestion d’un portefeuille produit
- Prise en charge, sous la supervision de l’équipe, de la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits, vous permettant d’acquérir une vision globale du cycle de vie du médicament.
Enregistrement et suivi réglementaire
- Préparation et rédaction des dossiers d’enregistrement, gestion des soumissions, élaboration des textes de conditionnement, mise à jour des tableaux de suivi.
- Maintenance et suivi des dossiers post-enregistrement et gestion des variations.
Contrôle de la publicité
- Participation à la stratégie et à la constitution des demandes de visa publicitaire auprès de l’ANSM.
- Veille réglementaire active sur les évolutions législatives et réglementaires du secteur.
Charte de l’information promotionnelle
- Participation à l’audit de certification et à la conformité des pratiques de promotion des médicaments.
- Contribution à la formation et à la sensibilisation des équipes sur la Charte de l’information.
Profil souhaité
Profil recherché
- Étudiant(e) en 6e année de Pharmacie, idéalement avec une spécialisation/M2 en Affaires Réglementaires.
- Rigoureux(se), autonome, doté(e) d’un bon relationnel et d’un esprit d’analyse.
- Curieux(se), proactif(ve) et motivé(e) par la polyvalence des missions et l’apprentissage continu.
- Une première expérience en affaires réglementaires ou en industrie pharmaceutique serait un plus.
- Maîtrise de l’anglais appréciée (lecture et rédaction de documents professionnels).
N’hésitez pas à nous adresser votre CV à l’adresse mail : jbgibert@neuraxpharm.com