Compliance/IT consultant - VAF271

Description du poste et des missions

Nous recherchons actuellement un consultant Compliance/IT pour accompagner l'un de nos clients, laboratoire pharmaceutique.

Responsabilités

• Activités générales :
  
  
  
  
  • Contribuer au développement et à la mise en œuvre de stratégies pour Veeva Vault Tools (RIM et PromoMats).
  
  
  • Assurer les activités d'Administrateur d'Affaires pour ARM conformément aux processus en vigueur et aux réglementations des systèmes informatisés GxP.
  
  
  • Collaborer en permanence avec les contributeurs et autres parties prenantes.
  
  
  • Développer et maintenir des normes de qualité et de bonnes pratiques auprès des utilisateurs.
  
  
  • Réaliser une veille technologique/réglementaire pour maintenir l’adéquation des spécificités et des performances des bases de données aux besoins des utilisateurs.
  
  
  
  


• Assistance utilisateur :
  
  
  
  • Fournir un support aux utilisateurs et une résolution des incidents conformément aux processus et réglementations administratives en vigueur.
  
  
  • Offrir un soutien et une expertise sur des sujets techniques pour des projets liés aux activités.
  
  
  • Gérer les problèmes (demandes fonctionnelles, incidents) en collaboration avec les contributeurs, y compris la collecte, l'analyse d'impact, les propositions de solutions et la mise en œuvre.
  
  
  • Participer à la mise en place des releases et gérer les interfaces avec les contributeurs et Veeva sur les sujets techniques.
  
  
  
  


• Gestion du contrôle des changements :
  
  
  
  • Créez, mettez à jour et maintenez des calendriers pour les contrôles des modifications.
  
  
  • Coordonner les activités de mise en service depuis la rédaction des exigences jusqu'à la mise en œuvre conformément aux instructions de gestion du changement.
  
  
  • Gérer les réunions d'avancement et assurer le respect des délais.
  
  
  
  


• Formation et documentation :
  
  
  
  • Développer et exécuter des tests, fournir des évaluations d’impact et donner une approbation avant la production.
  
  
  • Contribuer à la mise à jour de la documentation technique.
  
  
  • Préparer le support de formation des utilisateurs et organiser des réunions avec les utilisateurs pour suivre la mise en œuvre.
  
  
  
  

Profil

• Diplome en informatique, en technologie de l'information ou dans un domaine connexe.


• Plus de 5 ans d'expérience en conformité informatique, audits et/ou gestion des risques informatiques.


• Expérience avérée avec les systèmes Veeva Vault RIM et PromoMats.


• Solide connaissance des réglementations GxP en matière de systèmes informatisés.


• Expérience dans la gestion des contrôles des changements et la coordination des activités de mise en œuvre.


• Excellentes compétences en communication et en collaboration.


• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer efficacement plusieurs tâches.


• Français et anglais requis.

Qualifications privilégiées :

• Expérience avec VSI (Validation des Systèmes et Instruments).


• Connaissance des exigences réglementaires, notamment Sarbanes-Oxley, les réglementations sur la confidentialité des données et les exigences de validation GxP.


• Connaissance du cadre NIST, du CCPA, du PIPL et du RGPD.

Lieu de la mission