Responsable Activités Support et Projet Contrôle Qualité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Activités Support et Projet Contrôle Qualité (H/F).
Profil souhaité
Rattaché(e) à la Directrice des Opérations Pharmaceutique, dans le respect des BPF, des procédures, des consignes de santé, sécurité, environnement et énergie, des délais et des coûts, vous devrez :
- Manager l’équipe support et projet (7 techniciens)
- Assurer l'organisation du service: planning, habilitation du service, rencontrer et référencer les fournisseurs de matériels et de produits
- Coordonner et suivre les activités du laboratoire sur les projets interne au contrôle qualité, définir les priorités, gérer les budgets.
- Superviser la gestion des équipements et son maintien: maintenance, vérification, qualification, documentation, entretien
- S'assurer de la conformité des résultats de contrôle du laboratoire de chimie et microbiologie
- Prononcer la conformité et l'acceptation des lots de MP, AC
- Contribuer à la mise à jour du système qualité: initier les change control, les analyses d'impact, et définir le plan d'action
- Participer aux audits interne
- Contribuer au système SSEE
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.
Compétences requises
De formation, Bac+5, Ingénieur ou Pharmacien, master en contrôle qualité des produits de santé.
Vous justifiez d’une expérience d’au 5 ans au sein d’un site industriel de production de médicaments sur des activités de Responsable laboratoire. Une expérience managériale est impérative sur cette fonction.
Rigueur, confidentialité, autonomie, communication.
Anglais courant.
