Chargé Qualification Validation / VSI H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenancemelanie.dupont@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
ENOVALIFE, c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Chargé Qualification Validation / VSI H/F.
Vos missions :
- Effectuer des revues périodiques des équipements pour s'assurer de leur conformité aux normes GMP. Documenter les résultats et proposer des actions correctives si nécessaire.
- Initier et gérer les processus de change control pour garantir que tous les changements sont documentés et approuvés conformément aux procédures en vigueur.
- Identifier, documenter et gérer les déviations. Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) pour résoudre les problèmes identifiés.
- Superviser et documenter les rapports de maintenance préventive et curative. Assurer la qualité technique des interventions de maintenance.
- Rédiger des protocoles et rapports de validation pour les équipements et systèmes informatisés. S'assurer que tous les documents de validation sont complets et conformes aux exigences réglementaires.
- Coordonner la rédaction et la validation des cahiers des charges pour les nouveaux équipements et systèmes. Suivre les activités de qualification d'installation (QI), de qualification opérationnelle (QO) et de qualification de performance (PQ) pour les systèmes informatisés et les équipements.
Profil souhaité
Votre profil :
- Vous avez un diplôme d'ingénieur ou pharmacien
- Expérience significative dans un rôle similaire au sein de l'industrie pharmaceutique de minimum 4 ans
- Expérience en qualification/validation dans un environnement GMP.
- Excellentes compétences rédactionnelles et de communication.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire situé en région PACA. Pour un démarrage dès que possible.
Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !
La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Notre process de recrutement Enovalife
- Echange téléphonique pour une première discussion avec une personne du Recrutement
- Entretien en physique ou visio avec une personne du Recrutement ou un Business Manager
- Coaching en vue d’un entretien client avec le Business Manager
- Entretien avec le client concerné
- Dans le cas d’une réponse positive; contrat de travail et préparation à l’onboarding.