Responsable Qualification/Validation

Description du poste et des missions

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un consultant Responsable Qualification/Validation H/F.

Vos missions :

• Manager une équipe d’environ 10 personnes


• Gérer le plan de validation des équipements, en assurer la planification et la réalisation, en lien avec son équipe


• Rédiger les stratégies nécessaires à votre activité et en assurer la mise à jour


• Assurer la gestion des sous-traitants


• Organiser les opérations de qualifications / validations / maintien de l’état qualifié des équipements


• Assurer la déclaration, le suivi et le traitement des anomalies de qualification et des anomalies qualité


• Coordonner l’investigation et la clôture des anomalies en lien avec les qualifications


• Préparer et suivre les budgets et besoins en personnel et organisation liés à son activité


• Rédiger les stratégies de validation


• Communiquer et mettre en place les données de sorties de qualifications / validations

Lieu de la mission : Haut de France, pas ou peu de télétravail

Profil souhaité

• BAC +5, Ingénieur ou Pharmacien


• Expérience au sein de l'industrie pharmaceutique (idéalement en milieu Stérile)

Informations du recruteur

Lieu de la mission