Chef de Projet - Recherches sur données et Entrepôts de données
Secteur : Recherche publique Famille de fonction : Affaires réglementairessophie.tardoski@ap-hm.fr
Description du poste et des missions
Présentation du service/secteur
La Direction de la recherche Santé a pour mission d’organiser et de développer la recherche clinique au sein de l’AP-HM.
Il s’agit d’une plateforme médico-administrative offrant des services professionnalisés et diversifiés aux cliniciens. C’est un lieu privilégié pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique.
Secteur de rattachement : Pôle promotion interne de la DRS.
Ce pôle prend en charge les projets de Recherche Impliquant la Personne Humaine (Recherche RIPH) ou les projets hors RIPH, sur données de santé.
Ce secteur est organisé autour de trois cellules :
- Appels à Projets
- Recherche Impliquant la Personne humaine
- Recherche sur données
La cellule « recherche sur données » a pour objectif d’organiser la recherche sur données à l’AP-HM et d’accélérer la mise en place des projets.
Elle est actuellement composée organisée autour de trois postes :
- Chef de projet Portail d’Accès aux Données de Santé et études sur données
- Chef de projet Etudes sur données
- Entrepôts de données de santé de disciplines
Les trois personnes sont amenées à exercer des missions transversales au sein de la cellule et à se remplacer en cas de besoins.
Objectifs et missions du poste
Le chef de projets Entrepôt de données de Santé intervient sur deux missions principales :
- La coordination de la création, du déploiement, du suivi et de la valorisation (scientifique et financière) des Entrepôts de données de santé de disciplines
- La gestion d’un portefeuille d’études sur données de santé dont l'établissement est gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains
Missions Principales/Activités
Suivi règlementaire, administratif et financier des Entrepôts de Données de Santé (EDS):
- Accompagner les médecins / paramédicaux dans mise en place d’entrepôts de données sur les aspects règlementaires, administratifs, financiers, humains et logistiques
- Assurer le suivi technico-règlementaire des EDS ;
- Organiser et animer les réunions d’instruction technico-scientifiques ;
- Assurer le suivi financier et administratif lié à la gestion de l’EDS et à l’implémentation de l’EDS ;
- Valoriser les données de l’Entrepôt de Données de Santé, en assurant la mise en place de conventions encadrant l’accès aux données pour les partenaires académiques industriels. économique
- Coordonner le déploiement des EDS avec les directions concernées, et notamment : Direction des Services Numériques et Délégué à la Protection des Personnes
- Prospecter des entreprises prestataires offrant des solutions techniques EDS
- Assurer les remontées d’informations auprès du responsable de secteur
Gestion d’un portefeuille d’études sur données de santé :
- Prise en charge de l’étude : identification du cadre réglementaire, rédaction des documents de l’étude en lien avec le porteur du projet, gestion des conventions et des aspects financiers selon les stratégies de valorisation définies par l’institution;
- Suivi, traçabilité et clôture des études ;
- Reporting des études auprès du responsable de secteur ;
Compétences
- Réglementation relative à la recherche clinique et aux entrepôts de données de santé, Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Méthodologies de référence CNIL, Loi Informatique et libertés, Heath Data Hub, règlementation sur la collecte, la conservation, l’importation et l’exportation d’échantillons biologiques et le traitement des données associées : connaissances opérationnelles, à développer.
- Connaissance de l’écosystème de la santé : connaissances opérationnelles
- Conduite de projet de recherche (gestion de l’avancement du projet ; gestion
- des financements, conventionnement, RH…) : connaissances opérationnelles
- Rédaction contractuelle ; connaissances opérationnelles
- Éthique et déontologie médicales : connaissances générales ;
- Anglais scientifique : connaissances opérationnelles ;
- Maitrise de l’outil informatique (Word, Excel, Outlook…) : connaissances opérationnelles ;
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement : connaissances opérationnelles.
- Ressources numériques et informatiques - outils d’intelligence artificielle (JavaJ2EE, MongoDB et MySQL, Mapping Objet-Relationnel, Webservice REST, aide à l’interfaces de programmation, OSIRIS,OMOP, Python.. ) : connaissances appréciées mais non obligatoires.
La fiche de poste pourra être amenée à évoluer.
Savoir-Faire
- Capacité à rechercher des informations et à se former à un cadre réglementaire exigeant
- Autonomie et prise d’initiative
- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
- Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
- Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
- Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
- S’assurer du respect du planning
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
Savoir-être :
- Enthousiaste, proactif, curieux
- Bien organisé, consciencieux et flexible
- "Touche à tout" : qui aime se renouveler/acquérir de nouvelles compétences, disposant de capacité à résoudre des problèmes dans un environnement en mouvement
- Solides compétences en communication et capacité à travailler efficacement en équipe
- Capacité à synthétiser les résultats et à générer des rapports/documentations techniques
- Organisé, être en mesure de planifier avec rigueur ses tâches et les suivre en interactions avec les partenaires
Relations professionnelles les plus fréquentes :
- Médecins et personnels paramédicaux porteurs de projets gérés par l’établissement
- Tous les personnels de la DRS ;
- Portail d’Accès aux Données de Santé, DPO, Centre de Ressources Biologiques ;
- Autres directions fonctionnelles (Achats, Direction des Services Numériques…) ;
- DRCI des établissements partenaires, Prestataires externes, Partenaires externes (chercheurs, financiers, fournisseurs ….).
Intégration :
Une période d’adaptation / formation peut être mise en place au regard des compétences et des expériences précédentes du candidat. Celle-ci est organisée au cours des premiers mois d’activité du candidat retenu.
Position de l’agent au sein du service et de la Direction :
Sous la responsabilité hiérarchique du responsable de secteur chefferie de projets et de la Directrice Adjointe de la Recherche Santé.
Contacts :
Mme Sophie TARDOSKI, responsable du secteur Chefferie de Projets à la Direction de la Recherche Santé : sophie.tardoski@ap-hm.fr
Profil souhaité
Qualification :
- Bac + 5 minimum avec une formation en ingénierie (projet ou du logiciel) ou en droit ;
- Une formation en réglementation et en protection des données à caractère personnel serait appréciée ou peut être mise en place pour la personne recrutée ;
- Une formation en gestion de projet sera appréciée ;
- Intérêt pour la recherche en santé, les ressources numériques et informatiques Et les aspects juridiques.