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Référence: OFR-62328 Date de publication: 14/11/2024 Offre consultée 640 fois

Ingénieur Qualification / Validation

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 18/11/2024 BAC +5 , Pharmaciens Eure-et-Loir
Nombre de poste : 1 CDI À négocier
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PHARMELIS
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Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un(e) Ingénieur Qualification / Validation H/F en CDI. 

Profil souhaité

Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante :

Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l’annexe 15 « Qualification and Validation ».



Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont :



Qualification / Validation :




  • Participer à la conception et la rédaction du plan de validation

  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques

  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations

  • Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations

  • Rédiger les rapports de qualifications / validations

  • Être force de proposition dans la résolution des non-conformités





Autres activités :




  • Participer aux projets d’amélioration du site

  • Proposer des solutions d’amélioration

  • Mettre en œuvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification

Compétences requises

Vous êtes de formation Bac+5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien ?



Votre expérience professionnelle vous permet de valider 3 ans d'expérience en validation / qualification dans l’industrie

pharmaceutique?



Vous connaissez les équipements et des systèmes de fabrication granulés, liquides, poudre et pâteux ?



N'hésitez plus et postulez !

Informations du recruteur

Nom et prénom PARMENTIER Lauriane
Téléphone

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org