Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) Confirmé(e)
Famille de fonction : Développement cliniquerecrutement@axelys-sante.com
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Axelys Santé est une société scientifique basée à Malakoff, œuvrant dans les affaires médicales & opérations cliniques, les affaires pharmaceutiques & réglementaires, et l’accès au marché. Depuis 2013, la société accompagne les industriels de santé et les institutions, en leur proposant une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, pharmaceutiques, économiques et réglementaires.
Nous recherchons un(e) attaché(e) de recherche clinique (ARC) pour accompagner les clients sur des thématiques liées à la recherche clinique.
Vos missions principales :
- Vous intervenez sur des études cliniques sur différentes aires thérapeutiques ;
- Vous assurez les visites de monitoring auprès des centres investigateurs ;
- Vous êtes chargé(e) de la restitution des visites de monitoring réalisées en assurant la rédaction des rapports de monitoring ;
- Vous êtes garant de la conformité des études de nos clients avec les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les procédures, de la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données recueillies au cours du monitoring des essais cliniques et ce, dans les délais impartis.
- Vous accompagnez les équipes dans l'élaboration des documents d'essais cliniques essentiels pour soumission réglementaire (résumé, protocole, brochure investigateur, ...)
- Vous participez aux réunions de projet et assurez la rédaction du compte rendu de réunion si nécessaire.
Cette liste n’étant pas exhaustive, le titulaire sera également amené à travailler sur d’autres projets en étroite collaboration avec les équipes d’Axelys Santé.
Informations sur le poste :
- A pourvoir dès que possible
- Lieu : Région parisienne
- Déplacements fréquents
- Type d'emploi : CDI Temps plein
Profil souhaité
Votre profil :
- Formation de base : Diplôme de Master 2 scientifique complété par une formation d’ARC ;
- Une première expérience en recherche clinique est exigée (2-3 ans) ;
- Bonne connaissance de la réglementation en recherche clinique ;
- Maîtrise des BPC ;
- Bon relationnel et sens de la communication ;
- Dynamisme, organisation et proactivité ;
- Aisance en anglais.