Pharmacien assurance qualité Opérationnelle à Lyon 7ème (H/F)

Description du poste et des missions

Le Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s’assure de leur application.

• Est responsable sur un ou plusieurs processus, de l’organisation et de la répartition des tâches.


• Participe également à l’amélioration continue de la compliance, à l’élaboration des consignes de travail et veille à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi.


• Participe aux inspections en direct et/ou aide les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets. Et, il/elle participe à la préparation et rédaction des réponses suite aux inspections en support de son responsable.


• De par sa présence terrain (pour réaliser des activités sur le terrain, réaliser l’oversight, et participer aux routines de production), il participe à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur


• Contribue avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé.


• Participe au programme d’auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre.


• Est support au pilotage du suivi de la performance qualité par des indicateurs appropriés et partagés selon les objectifs communs du secteur et du site.

Profil souhaité

• qualités de communication et aime travailler en équipe pluridisciplinaire avec ses pairs et avec ses partenaires


• rigoureux et organisé


• Connaissance environnement de l’industrie pharmaceutique et les contraintes associées aux exigences réglementaires de son domaine


• Bac +5 ou équivalent en biologie ou qualité, une expérience en qualité serait un plus

Informations du recruteur

Lieu de la mission