CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE (Essais cliniques)

Description du poste et des missions

DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE

EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.

Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d’aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.

Nous sommes présents en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne, notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients.

DESCRIPTION DU POSTE

Notre futur Chef de projet sera en charge des projets réalisés par la société EUROFINS AMATSIGROUP SAS et plus spécifiquement notre site d’IDRON (à proximité directe de PAU). Ce site à taille humaine (38 collaborateurs) est leader dans le médicament injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques, précliniques et commerciaux.

Les projets à mener concernent la fabrication de médicaments stériles (lots techniques, cliniques ou commerciaux) pour le compte des clients du groupe, en interactions avec les équipes des différents services.

Sous le management de la Directrice des Chefs de projet France, vous aurez la charge de la gestion opérationnelle des projets du site.

Pour chaque nouveau projet, vous aurez la charge de :

• Assurer la coordination des activités liées à la transposition d’échelle et à l’introduction d’un nouveau produit dans le respect du planning et du budget définis avec le client ;


• Informer le Chef de Projet Global des avancées des projets du site ;


• Collaborer avec les équipes techniques locales pour assurer de façon proactive l’identification, la résolution et la prévention d’éventuels problèmes techniques, qualité et/ou réglementaires ;


• Coordonner et suivre les diverses investigations projets avec les responsables des départements du site et assurer un reporting au Chef de Projet Global ;


• Rédiger des documents / outils de gestion de projet qui permettent de faciliter le suivi des activités ;


• Initier ou participer à l’élaboration et au suivi de change controls liés au projet ;


• Participer au Kick-off meeting du projet, aux réunions téléphoniques avec le Chef de Projet global et le client ;


• Participer / organiser des réunions internes avec les équipes sur site ;


• Participer à l’analyse de risques projet et assurer le suivi des actions découlant de l’analyse de risque en collaboration avec le service compliance ;


• Coordonner en interne la revue documentaire (QAA, TA, MBR) en collaboration avec le chef de projet global ;


• Avertir les personnes compétentes en cas de situation critique.

Profil souhaité

• Niveau Bac + 3 minimum dans le domaine du développement pharmaceutique. 


• Connaissance de l’environnement des études cliniques et des BPF.

Pour réussir sur ce poste, vous devez être capable de :           

• Communiquer par oral et par écrit de manière claire et synthétique sur le déroulement d’un projet.


• Travailler en transverse et en équipe projet.


• Être force de proposition, aide à la prise de décision et à la résolution de problèmes.


• Être orienté(e) résultats et avoir une approche d’amélioration continue.


• Parler de manière opérationnelle aux clients anglophones.


• Evaluer et optimiser le temps nécessaire pour la réalisation des différentes étapes d’un projet.


• Anticiper, détecter et évaluer les problèmes pouvant perturber le bon déroulement du projet.


• Être autonome, rigoureux(se) et savez gérer votre temps et vos priorités avec efficacité.

Compétences requises

2 ans minimum d’expérience sur un poste similaire.

Lieu de la mission