CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE (Essais cliniques)

Description du poste et des missions

DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE

EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.

Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d’aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.

Nous sommes présent en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne, notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients.

Notre futur collaborateur sera en charge des projets réalisés principalement sur 2 de nos sites Français : l’un basé à IDRON (à proximité directe de PAU) et l’autre basé à ARTIGUES-PRES-BORDEAUX (à proximité directe de Bordeaux). 

• Le site d’Idron (38 collaborateurs) est leader dans le médicament injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques, précliniques et commerciaux.


• Le site d’Artigues (36 collaborateurs) est spécialisée dans la formulation et la fabrication de médicaments cliniques pharmaceutiques non stériles.

DESCRIPTION DU POSTE

Nous recherchons notre futur(e) Chef(fe) de projet de Développement et Production de médicaments cliniques. Sous le management de la Directrice des Chefs de projet France, vous aurez la charge de la gestion stratégique et opérationnelle des projets de développement pharmaceutique sur les différents sites en France.

Les projets à mener concernent le développement et la fabrication de médicaments non-stériles et stériles (lots de développement, techniques, cliniques ou commerciaux), les activités analytiques associées et le conditionnement primaire et secondaire pour le compte des clients du groupe, en interactions avec les équipes des différents services sur les différents sites.

Pour chaque nouveau projet, vous aurez la charge de :

• Vérifier l’adéquation entre le besoin de notre client, nos prestations et le devis.  


• Gérer le planning des projets avec les différents acteurs internes ou externes (partage et mise à jour du planning en temps réel) et prioriser les tâches en cas d’imprévus.


• Challenger nos équipes opérationnelles dans la recherche de solutions d’optimisation de chaque projet.


• Travailler en collaboration avec nos équipes opérationnelles sur l’identification, la résolution et la prévention d’aléas techniques.


• Mener les réunions nécessaires aux projets.


• Communiquer régulièrement avec le client sur le bon déroulement du projet.


• Veiller au respect du budget du projet.


• Suivre la facturation client.

Profil souhaité

• Niveau Bac + 5 ou Ingénieur dans le domaine du développement. pharmaceutique ou Pharmacien option industrie. 


• Connaissance de l’environnement des études cliniques et des BPF.

Pour réussir sur ce poste, vous devez être capable de :           

• Communiquer par oral et par écrit de manière claire et synthétique sur le déroulement d’un projet.


• Travailler en transverse et en équipe projet.


• Être force de proposition, aide à la prise de décision et à la résolution de problèmes.


• Être orienté(e) résultats et avoir une approche d’amélioration continue.


• Parler de manière opérationnelle aux clients anglophones.


• Evaluer et optimiser le temps nécessaire pour la réalisation des différentes étapes d’un projet.


• Anticiper, détecter et évaluer les problèmes pouvant perturber le bon déroulement du projet.


• Etre autonome, rigoureux(se) et savez gérer votre temps et vos priorités avec efficacité.

Compétences requises

2 ans minimum d’expérience sur un poste similaire.

Lieu de la mission