RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION (F/H)
Famille de fonction : Développement industrielalice.lebihan@expectra.fr
Description du poste et des missions
Au sein d'une grande industrie vous avez pour missions:
Vous qalifiez/validez l’outil de production, les procédés transverses et maintenez leur statut GMP. Vous définissez les stratégies de qualification et validation des locaux, équipements, utilités, systèmes, SI, procédés de décontamination (chaleur humide, H2O2), de stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche), nettoyage.
De plus, vous apportez votre expertise dans les domaines de qualification & validation pour accompagner l’équipe et l’entreprise sous-traitante dans la rédaction des documents de qualification et validation (SBU, plan de validation, protocoles, rapports…). Vous relisez l’ensemble de la documentation de qualification et de validation pour permettre au responsable de l’activité d’approuver la documentation.
Vous mettez à disposition l’outil de production qualifié et validé auprès des utilisateurs dans les délais impartis. Vous participez aux projets des nouveaux produits et aux projets d’infrastructure en réalisant une évaluation d’impact sur les activités de l’unité et l’élaboration d’un planning de déploiement relatif aux délivrables requis.
Vous pilotez le système de management de la qualité - Gestion des Changements:
Vous réalisez les expertises des change control spécifique nécessitant plusieurs domaines d’expertise de l’Unité EVC. Vous apportez votre expertise et votre soutien méthodologique auprès de l’équipe en charge de la rédaction des Change Control.
Par ailleurs, vous assurez le traitement dans les délais des Change Control (Coordination) sous la responsabilité de l’Unité EVC. Vous assurez le traitement dans les délais des travaux Change Control sous la responsabilité de l’Unité EVC.
Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 7 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Profil souhaité
De formation scientifique supérieure vous justifiez d'au moins un an expérience en production ou gestion qualité des activités de production (stage ou apprentissage réussi accepté).
Une maîtrise de l'anglais et des connaissances des GMP, en environnement pharmaceutique sont requises.
Vous êtes quelqu'un avec une capacité d'écoute, des capacités de synthèse et d'analyse. Vous savez faire preuve de force de proposition et vous possédez une bonne communication et un sens du support.
