Ingénieur Contrôle Qualité (F/H)

Description du poste et des missions

Relever des challenges de santé publique vous motive ?

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Venez renforcer nos équipes !

Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons un / une

Ingénieur Contrôle Qualité (h/f)

CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon)

LE POSTE

Dans le cadre de l’industrialisation de notre procédé de production et du développement de nouveaux produits , vous rejoignez l’équipe Contrôle Qualité (CQ) pour assurer la vérification de la Qualité des produits R&D et industriels BPF. 

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, et dans un contexte de respect des BPF, vous aurez pour missions principales de :

Assurer la mise en place et la coordination du développement, validation et transfert des méthodes analytiques du CQ

• Vous assurez le bon déroulement des projets de développement, validation et transfert des méthodes d’analyse du CQ des matières premières et produits, dans le respect des processus qualité internes


• Vous vous assurez du respect des timings engagés pour ces projets


• Vous assurez le lien avec les laboratoires sous-traitants, les partenaires et le laboratoire interne R&D


• Vous assurez un reporting régulier de l’avancement des projets de développement, validation et transfert des méthodes analytiques auprès du responsable CQ.

Être le correspondant Contrôle Qualité des projets Industriels et R&D pour les produits en cours de développement

• Vous assurez l’expertise technique sur les problématiques analytiques en lien avec les projets R&D et industriels


• Vous contribuez à la définition des profils de contrôle et plans d’échantillonnage (produits et matières premières) pour les produits en cours de développement


• Vous assurez la sélection et le suivi des sous-traitants analytiques pour ces activités

Vous participez également :

• A la qualification / Audit des sous-traitants analytiques


• Aux investigations, à la gestion des anomalies, CAPA et Changements du CQ


• A la gestion et à l’organisation du service CQ


• A la veille règlementaire des référentiels du CQ (BPF, ICH, Pharmacopées) 

Profil souhaité

VOTRE PROFIL

De formation Bac+5, vous disposez d’une première expérience des techniques de Contrôle Qualité en physicochimie (HPLC, SDS-Page…) et Bioanalyses (ELISA, ouchterlony…) dans le secteur des industries biopharmaceutiques ou de laboratoires d’analyses.

Vous maîtrisez les outils de développement, validation et transfert de méthodes analytiques et êtes à l’aise avec la gestion en sous-traitance.

Vous savez gérer des projets en transverse qui vous permettent d’être le représentant du service dans le cadre du développement de nouveau produits.

Vous disposez d’un esprit de synthèse, de rigueur, d’organisation et avez une bonne aisance relationnelle.

Votre ouverture d’esprit, votre capacité à travailler en équipe font partie des qualités que nous recherchons.

Maîtrise du Pack Office et anglais scientifique exigés.

Vous souhaitez relever le défi avec nous, merci d’envoyer votre candidature à recrutement@fabentech.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission