Chargé(e) de Projets

Description du poste et des missions

Descriptif :

Le ou la Chargé(e) de Projets sera amené à mettre en place un plan d’action afin de modifier des documents. Piloter ces documents, gestion du changement, change contrôle et présentation auprès des divers services.

Gestion de sujets transverses.

Qualification de validation

Être support de la production avec un regard sur la qualité, mener des workshop, reporting

Formation sur Phoenix et VIVA

Missions principales :

Le/La Chargé(e) de projets pilote et rédige les livrables de production : documentation, change control, etc… des projets skids chromatographie et Thym'-up.

 -Etablir la stratégie documentaire des nouveaux skids de chromatograhie pour 1G et pour 2G.

-Rédiger la documentation pour l’utilisation des skid

-Rédiger la documentation liée aux nouveaux flux Thym up

 -Créer et suivre les change control et DMIA issus des 2 projets cités jusqu'-à leur implémentation

-Réaliser les actions issues des CC/DMIA imputées au stream production

-Rédiger les URS liés aux CC/ DMIA

-Participer activement au check in stream prod hebdomadaire et aux autres instances de gouvernance projets

-Veiller aux interférences/conflits potentiels (agenda, matériels, …) entre les projets cités et les autres projets en cours.

-Être support à l’ingénierie pour l’implémentation d’un nouvel équipement complexe d’une part et pour l’agrandissement de la ZAC pré-nano d’autre part

-Participer aux ateliers et réunions définissant la stratégie de qualification et l’implémentation des nouveaux skid sur sur le procédé actuel et le procédé futur, suivi de cette qualification sur le terrain, approbation des protocoles et rapports

 -Participer à l’écriture des recettes de chromatographie : modification des recettes actuelles et création des recettes nouveau process 

-Participer aux actions de communication et de formation des équipes de production

Profil souhaité

Formation et expérience :

-Diplôme supérieur (type Bac+-2 ou +-) avec expérience en production pharmaceutique et ou projet 

- 5 ans d’expérience minimum

-Autonome

-Méthodique

-Connaissance de la production

-Connaissance des contraintes ZAC

Compétences techniques :

-Capacité à gérer l’organisation des activités

-Connaissance en biotechnologie et pharmaceutique

-Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Qualité, HSE, etc…) 

Compétences comportementales :

-Capacité à travailler en transverse

-Capacité à s’organiser et à prioriser

-Être réactif, calme, serein, autonome, agile

Compétences requises

5 ans d’expérience minimum

Informations du recruteur

Lieu de la mission