Alternant(e) en Assurance Qualité/Affaires réglementaires (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
Sobi (Swedish Orphan Biovitrum) est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans les maladies rares.
Notre Siège mondial est situé à Stockholm en Suède et nous sommes présents à l’international.
Notre mission est de développer et de mettre sur le marché des thérapies et des services innovants personnalisés pour transformer la vie des patients dès leur plus jeune âge, de leurs familles et des aidants.
Sobi possède un portefeuille diversifié de médicaments, notamment dans les domaines de l’Hématologie et de l’Immunologie.
Pour répondre aux attentes de ce domaine, et participer au développement de notre filiale, nous recrutons un(e) étudiant(e) en contrat d'alternance Assurance Qualité/Affaires Réglementaires à partir du 1er septembre 2025.
Vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Pharmaceutiques et serez basé(e) au Siège à La Défense, une partie de vos activités pourra être faite en télétravail.
Vous intégrerez le département Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable Affaires Pharmaceutiques.
A ce titre, vous serez impliqué(e) dans les activités suivantes :
- Assurance qualité : la rédaction des documents qualité comme les procédures ; la participation à l’état des lieux annuel ; la gestion des déviations et suivi des CAPAs ; la participation à la gestion des réclamations pharmaceutiques ; la participation aux audits et leur suivi ; la participation à la gestion du changement ; le suivi des revues qualité produits (PQR) ; la participation à la mise en place du nouveau logiciel QMS ; la participation aux diverses réunions dans lequel le service affaires pharmaceutiques est impliqué.
- Affaires réglementaires : la revue et gestion des articles de conditionnement (packaging, notice et étiquetage) ; la participation au contrôle des documents promotionnels/non promotionnels ; la participation au suivi de la veille réglementaire.
Les activités pourront être adaptées en fonction des besoins du service.
Etudiant(e) en pharmacie orienté(e) Assurance Qualité/Affaires réglementaires, vous recherchez une formation en alternance afin de mettre en pratique vos connaissances acquises.
Vous portez un intérêt au domaine des biotechnologies, des maladies rares et vous êtes dynamique, créatif et aimez relever les défis.
Vous serez amené(e) à travailler en équipe et de manière transversale avec différents intervenants internes et externes, en France comme à l’international.
La maîtrise de l’anglais (écrit/parlé) et du Pack Office est impérative.
Votre motivation, votre rigueur, votre organisation, votre aisance relationnelle ainsi que votre envie d’apprendre sont vos atouts qui vous permettront de réussir dans les missions qui vous seront confiées et de vous épanouir au sein de Sobi en France.
Si vous souhaitez mettre votre enthousiasme au service d’un acteur dynamique de la santé en mouvement, faites-nous parvenir votre CV et votre lettre de motivation à l’adresse e-mail suivante : recrutement.france@sobi.com
